本研究旨在系统评估间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂在治疗ALK重排阳性非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者中的疗效与安全性，并更新第二代和第三代ALK抑制剂的总体生存（OS）结果，同时与第一代ALK抑制剂进行疗效对比。
研究纳入了伴有或不伴有脑转移的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。治疗措施为使用第二代或第三代ALK抑制剂（ALK-2ndG/3rdG），对照组则采用第一代ALK抑制剂（ALK-1stG），具体为克唑替尼。
主要观察指标包括中位无进展生存期和中位OS，而次要观察指标涵盖全身客观缓解率、颅内缓解率以及≥3级不良事件（AE）的发生率。
本研究共分析了12项随机对照试验，涉及3156名患者。结果显示，与第一代ALK抑制剂克唑替尼相比，第二代ALK抑制剂（包括阿来替尼、布格替尼、塞瑞替尼和恩沙替尼）在OS方面有显著改善（HR：0.72，95%
CI：0.57-0.90，p=0.004）。特别在伴有任何脑转移，尤其是具有可测量（直径≥10毫米）脑转移的患者中，颅内反应更为显著。网络荟萃分析进一步表明，第三代ALK抑制剂洛拉替尼对脑部病变患者疗效卓越，但伴随较为明显的副作用。此外，阿来替尼在ALK阳性NSCLC中展现出了出色的疗效与较低的毒性。
相较于克唑替尼，第二代ALK抑制剂治疗能够显著提升OS，且阿来替尼的AE严重程度低于其他高效ALK抑制剂。需要注意的是，由于OS随访时间有限且样本量可能不足，洛拉替尼与克唑替尼在OS方面的差异尚未达到统计学意义。因此，未来需要开展更多高质量、长期随访的随机对照试验来进一步验证本研究的发现。
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