深度分子缓解（DMR）是慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）实现无治疗缓解（TFR）的重要前提。日本成人白血病研究组（JALSG）开展了一项名为CML212的前瞻性随机3期研究，旨在比较新发慢性粒细胞白血病慢性期患者在接受尼洛替尼和达沙替尼治疗后18个月内达到分子缓解4.5（MR4.5；按国际量表BCR::ABL1
≤0.0032%）的累积达成率，以此作为研究的主要终点。
共有454名患者被随机分配至两组，其中227名患者接受每日两次300mg尼洛替尼治疗，另227名患者接受每日100mg达沙替尼治疗。研究期间，每3个月监测一次患者的BCR::ABL1信使RNA水平。若患者根据欧洲LeukemiaNet
2009标准被判定为治疗失败或表现出不耐受，则停止研究治疗。
在5至18个月的治疗期间内，尼洛替尼组的MR4.5累积达成率为32.6%（95%置信区间[CI]，26.5-39.1），而达沙替尼组则为30.8%（95%
CI，24.9-37.3）。两组之间在MR4.5的累积达成率上无显著差异（P =
.66）。此外，在12、18、24和36个月时，两组患者在早期分子缓解、完全细胞遗传学缓解和主要分子缓解的累积实现率上也几乎相同。
通过对数秩检验分析，两组之间的无进展生存期（PFS）或总生存期（OS）同样没有显著差异（PFS：P = .58；OS：P =
.64）。这些研究结果充分表明，对于新发慢性粒细胞白血病慢性期患者而言，尼洛替尼和达沙替尼具有相似的疗效。
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