伊布替尼作为一种高效的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，在淋巴瘤治疗中展现出显著潜力。先前，我们已报道了伊布替尼在20名复发或难治性（r/r）原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤（PCNSL）或继发性CNS淋巴瘤（SCNSL）患者中的初步安全性和短期抗肿瘤效果。
为进一步验证其疗效，我们扩大了研究范围，额外纳入了26名r/r
PCNSL/SCNSL患者，与先前患者组成了一个包含46名患者的联合队列（其中31名患有PCNSL，15名患有SCNSL）。在剂量递增阶段，患者分别接受每日560mg或840mg的伊布替尼治疗；而在剂量扩展阶段，所有患者均接受每日840mg的伊布替尼治疗。PCNSL和SCNSL患者的中位随访时间分别达到了49.9个月和62.1个月。
在研究期间，我们对伊布替尼治疗前和治疗过程中的肿瘤活检样本及脑脊液中的DNA进行了深入测序分析。结果显示，23/31（74%）的PCNSL患者和9/15（60%）的SCNSL患者观察到了肿瘤缓解，其中PCNSL有12例达到完全缓解，SCNSL有7例达到完全缓解。PCNSL患者的中位无进展生存期（PFS）为4.5个月[95%置信区间（CI），2.8-9.2]，1年PFS率为23.7%（95%CI，12.4%-45.1%），且23名应答者的中位应答持续时间为5.5个月。对于SCNSL患者，中位PFS为5.3个月（95%CI，1.3-14.5），9名应答者的中位应答持续时间为8.7个月。
进一步的探索性生物标志物分析发现，TBL1XR1突变可能与PCNSL患者对伊布替尼的长期反应密切相关（P=0.0075）。此外，脑脊液中循环肿瘤DNA（ctDNA）的清除与伊布替尼的完全且长期反应显著相关。
本研究通过长期随访和深入分析，进一步证实了伊布替尼单药治疗难治性中枢神经系统淋巴瘤的显著活性，并揭示了影响治疗反应的关键分子因素。这些发现为伊布替尼在中枢神经系统淋巴瘤治疗中的应用提供了有力的证据支持。
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