2024年8月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了dostarlimab-gxly（商品名：Jemperli）联合卡铂和紫杉醇，随后单药dostarlimab-gxly，用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌（EC）的成人患者。此前，dostarlimab-gxly已获批准联合卡铂和紫杉醇，随后单药dostarlimab-gxly，用于治疗错配修复缺陷（dMMR）或微卫星不稳定性高（MSI-H）的原发性晚期或复发性EC。
在一项名为RUBY（NCT03981796）的随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验中，评估了该联合治疗方案在494名原发性晚期或复发性EC患者中的疗效。患者被随机（1:1）分配至两组，一组接受dostarlimab-gxly联合卡铂和紫杉醇治疗，随后接受dostarlimab-gxly治疗；另一组则接受安慰剂联合卡铂和紫杉醇治疗，随后接受安慰剂治疗。化疗方案的具体细节可在相关链接中获取。随机化分层考虑了错配修复（MMR）/微卫星不稳定性（MSI）状态、先前的盆腔外放疗和疾病状态（复发、原发性III期或原发性IV期）。
主要疗效结果指标包括dMMR/MSI-H和总体人群的无进展生存期（PFS）（研究者使用RECIST
v1.1评估）以及总体人群的总生存期（OS）。在总体人群中，dostarlimab-gxly组和安慰剂组的OS中位值分别为44.6个月（95%
CI：32.6，未达到）和28.2个月（95% CI：22.1，35.6）（风险比=0.69 [95%
CI：0.54，0.89]；单侧p值=0.002）。总体人群的中位PFS在dostarlimab-gxly组和安慰剂组分别为11.8个月（95% CI：9.6,
17.1）和7.9个月（95% CI：7.6, 9.5）（风险比=0.64 [95% CI：0.51, 0.80]；单侧p值<0.0001）。
dostarlimab-gxly与卡铂和紫杉醇联合使用最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、肌酐升高、周围神经病变、白细胞计数减少、疲劳、恶心、脱发、血小板减少、血糖升高、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、肝功能检查异常、关节痛、皮疹、便秘、腹泻、白蛋白减少、腹痛、呼吸困难、食欲下降、淀粉酶升高、尿路感染和呕吐。dostarlimab-gxly的免疫介导不良反应与之前报告的相似。
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