度伐单抗联合化疗治疗子宫内膜癌有望改善患者的生存质量和预后

　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准将免疫疗法Durvalumab（Imfinzi）与卡铂加紫杉醇联合使用，随后使用单药Durvalumab维持治疗，用于错配修复缺陷（dMMR）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。这一决定性的治疗进展是基于3期DUO-E试验（NCT04269200）的积极数据。

　　Durvalumab（度伐单抗，商品名Imfinzi）联合卡铂和紫杉醇，随后进行Durvalumab维持治疗，现已被FDA批准用于治疗dMMR晚期或复发性子宫内膜癌。

　　来自3期DUO-E试验的数据显示，在95名dMMR肿瘤患者中，接受Durvalumab联合化疗的患者，其中位无进展生存期（PFS）未达到（NR; 95% CI, NR-NR），相比之下，仅接受化疗的患者中位PFS为7个月（95% CI, 6.7-14.8）（HR, 0.42; 95% CI, 0.22-0.80）。

　　在妇科肿瘤学会（SGO）2024年女性癌症年会上介绍的研究结果显示，在意向治疗人群中，使用Durvalumab联合化疗的中位PFS为10.2个月，而仅接受化疗的中位PFS为9.6个月。

　　在多中心、双盲、3期DUO-E试验中，患者被分配接受Durvalumab联合化疗、单纯化疗或Durvalumab联合化疗和奥拉帕尼（Lynparza）治疗。主要终点是PFS，次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率等。

　　与Durvalumab联合化疗相关的常见不良反应包括恶心、周围神经病变、肌肉骨骼疼痛、脱发、疲劳和腹痛。

　　此次FDA的批准为dMMR晚期或复发性子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择，有望显著改善患者的生存质量和预后。

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