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维奈托克联合奥比妥珠单抗慢性淋巴细胞白血病获批!如何出国购买维奈托克?

时间:2020-05-25     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  维奈托克(venetoclax)又译为维奈克拉,是BCL-2抑制剂,已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效,包括复发/难治的CLL缺失17p,总应答率约为80%。

  而在近日,加拿大卫生部(Health Canada)宣布批准维奈托克(venetoclax)联合奥比妥珠单抗(obinutuzumab)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

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  维奈托克(Venclexta)往往通过与其他药物联用的方式达到针对疾病的更佳治疗方法,常见的联用中包括依鲁替尼(ibrutinib)和维奈托克(Venclexta)联用,利妥昔单抗与维奈托克(Venclexta)联用等。

  维奈托克的适应症

  维奈托克是全球首个Bcl-2选择性抑制剂药物,目前已在全球50多个国家/地区上市,已经获批的适应症有:

  1. 二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL);

  2. 联合利妥昔单抗二线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);

  3. 联合阿扎胞苷/地西他滨/阿糖胞苷一线治疗不适合标准诱导治疗的急性粒细胞白血病。

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)

  维奈托克选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

  急性髓系白血病(AML)

  维奈托克可在不适合接受化疗的老年急性髓性白血病患者中产生快速和持久的应答。高缓解率、低早期死亡率以及快速、持久的缓解令维奈托克成为老年急性髓性白血病患者的一种新的治疗选择!

  维奈托克服用说明(作为参考)

  评估肿瘤溶解综合征(TLS)的风险;在首次静脉注射静脉曲张之前,先进行预防性水合作用和抗高尿酸药物治疗。

  1. 新诊断的急性髓细胞性白血病: ≥75岁的成年人或合并症:口服:注意:在第1天开始使用阿扎胞苷,地西他滨或低剂量阿糖胞苷。静脉曲张的剂量取决于伴随的化疗药物。在开始使用静脉胶束之前,白细胞应小于25,000 / mm 3;治疗前可能需要进行细胞减少。

  第1天:每天一次100毫克。

  第2天:每天200毫克。

  第3天:每天一次400毫克。

  Venetoclax与阿扎胞苷或地西他滨联用:第4天及以后:每天一次400 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Venetoclax与小剂量阿糖胞苷合用:第4天及以后:每天600 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  2. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:口服:

  第1周:每天一次20毫克。

  第2周:每天一次50毫克。

  第3周:每天一次100毫克。

  第4周:每天一次200毫克。

  第5周:每天一次400毫克。

  Venetoclax单药治疗:第5周及其后:每天一次400毫克;继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  Venetoclax与obinutuzumab联合使用:注意:Obinutuzumab在周期1的第1天开始;根据上述慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的5周上升时间表,在第1周期的第22天开始使用venetoclax;增加量将在第2周期结束时完成。周期3(第1天及以后):每天一次,一次400毫克,直到第12周期结束。每个周期为28天。

  Venetoclax联合利妥昔单抗:第5周,其后:每天一次400 mg;从利妥昔单抗的第1天(第1周期)开始,直到24个月内继续进行静脉曲张治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在以400 mg的每日剂量接受venetoclax后连续7天开始使用利妥昔单抗。

  3.  复发/难治性套细胞淋巴瘤:Venetoclax单药治疗:口服。

  第1周每天20 mg。

  第2周每天50 mg。

  第3周每天100 mg。

  第4周每天200 mg。

  第5周每天400 mg。

  第6周及其后:每天800 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性或直到进行同种异体干细胞移植为止。

  Venetoclax与ibrutinib联合使用: 注意:Venetoclax在ibrutinib单药治疗4周后开始使用,以降低肿瘤溶解综合征的风险。初始剂量:第5周每天20 mg,随后第6周每天50 mg,然后第7周每天100 mg,第8周每天200 mg,第9周之后:每天400 mg;继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果未发生完全缓解,则第16周后每天一次Venetoclax剂量可增加至800 mg。

  【本文推荐用药剂量仅作为参考,实际以医生处方建议为准服用。】

  维奈托克的副作用及严重不良反应

  低钙血症(16%至87%),高血糖症(67%),高钾血症(17%至59%),血清天冬氨酸转氨酶升高(53%),血清白蛋白降低(49%),低磷血症(45%),腹泻(43%),恶心(42%),低钠血症(40%),上呼吸道感染(36%),疲劳(32%),肌肉骨骼疼痛(29%),高磷血症( 14%),腹痛(18%),便秘(16%),呕吐(16%),粘膜炎(13%)

  肿瘤溶解综合征(2至3周提升阶段:13%;5周提升阶段:2%),关节痛(12%)咳嗽(22%),肺炎(14%),呼吸困难(13%),下呼吸道感染(11%)水肿(22%)发烧(18%)皮疹(18%)头痛(18%),头晕(14%)高尿酸血症(10%)

  不良反应3-4级:白细胞减少症(89%; 3/4级:42%; 4级:11%),中性粒细胞减少症(50%至87%;≥3级:45%至63%; 4级:33%),淋巴细胞减少(11%至74%;≥3级:7%至40%;4级:9%),贫血(33%至71%;≥3级:18%至26%),血小板减少症(29%至64% ;≥3级:20%至31%;4级:15%),

  友情提示:目前维奈托克在中国大陆还未上市,患者仅能通过海外就医渠道从港澳等其他国家地区购买到,一定要通过正规渠道联系,防止买到假药!

  海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务, 详询400-001-9769,微信:15600654560

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  1.专业海外就医机构:合作伙伴遍及全球顶级医院。

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  海得康不卖药使用处方药前应向医生咨询,请通过正规公司、出国就医等方式获取药物,以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。

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