伊曲莫德治疗溃疡性结肠炎：内镜改善率41.8% vs 安慰剂17.8%

　　溃疡性结肠炎（UC）作为一种慢性复发性炎症性肠病，其治疗目标已从单纯症状控制转向黏膜愈合与长期预后改善。伊曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod）作为新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，通过靶向S1P受体1、4、5亚型，精准调控淋巴细胞迁移，在亚洲最大规模Ⅲ期临床研究中展现出突破性疗效。

　　一、核心数据：内镜改善率显著超越安慰剂

　　在覆盖340例中重度UC患者的亚洲多中心Ⅲ期试验中，伊曲莫德维持期治疗40周后，内镜改善率达41.8%，显著高于安慰剂组的17.8%（p<0.0001）。这一数据与全球Ⅲ期ELEVATE UC 52试验结果高度一致：该试验中，伊曲莫德治疗52周的内镜改善率为49.3%，较安慰剂组的15.0%提升超3倍。值得注意的是，亚洲研究纳入的患者中62%曾对生物制剂或JAK抑制剂治疗失败，进一步验证了伊曲莫德在难治性人群中的有效性。

　　黏膜愈合作为核心治疗终点，直接关联疾病复发率与结直肠癌风险。伊曲莫德在亚洲研究中实现52周黏膜愈合率52%、黏膜完全正常化46%，显著优于安慰剂组的12%和3%。ELEVATE UC 12试验的12周数据亦显示，伊曲莫德组黏膜愈合率达26%，较安慰剂组的15%提升73%，且起效迅速，2日内即可观察到症状缓解。

　　二、机制优势：精准调控免疫与炎症网络

　　伊曲莫德通过选择性结合S1P受体1、4、5，诱导外周血淋巴细胞隔离，减少活化的T/B细胞向肠道黏膜的浸润，同时保留淋巴细胞在淋巴组织中的正常功能。这种“靶向隔离”机制避免了传统免疫抑制剂的全身性抑制，降低了感染风险。此外，S1P受体4亚型的调节可能通过抑制成纤维细胞活化，减少肠道纤维化进展，为UC的长期结构修复提供理论支持。

　　三、安全性与耐受性：长期随访数据夯实信心

　　全球4年安全性随访纳入1196例患者，暴露矫正发生率仅1.63每人年，未观察到新的安全性信号。亚洲研究中，伊曲莫德组严重不良事件发生率（12%）与安慰剂组（10%）相当，最常见的不良反应为头痛（15%）和上呼吸道感染（12%），多为轻中度且可逆。与JAK抑制剂相比，伊曲莫德无严重感染、恶性肿瘤或主要心血管不良事件（MACE）风险增加的担忧，美国FDA未对其添加黑框警告。

　　四、临床价值：重塑UC治疗格局

　　基于ELEVATE系列试验，伊曲莫德已被2024年美国胃肠病学协会（AGA）指南推荐为中重度UC的一线治疗选择。其每日一次口服的便捷性显著优于注射用生物制剂，患者治疗依从性提升至92%。在中国，UC患者数量预计将从2024年的80万增至2030年的100万，伊曲莫德凭借“黏膜愈合+长期安全”的双重优势，有望成为该领域的标杆药物。

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