米利珠单抗Mirikizumab治疗溃疡性结肠炎的维持疗法优化与注射部位反应管理规范

　　米利珠单抗（Mirikizumab）作为全球首个靶向IL-23 p19亚基的单克隆抗体，已在中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）治疗中展现出显著疗效。其维持疗法通过优化剂量方案与注射操作规范，可进一步提升疗效并降低不良反应风险，为UC患者提供更安全、便捷的治疗选择。

　　维持疗法优化：剂量调整与长期疗效

　　米利珠单抗的维持治疗需严格遵循剂量递进原则。根据欧盟与美国FDA批准方案，患者在完成诱导期（第0、4、8周静脉输注300mg）后，需转换为每4周皮下注射200mg（分两次注射，每次100mg）。该方案基于LUCENT-1/2研究数据：在52周维持期中，接受标准剂量患者中58.2%达到组织学缓解（Geboes评分≤2），显著优于安慰剂组（12.4%）。

　　剂量调整需结合患者个体化特征。对于合并糖尿病或低白蛋白血症的高风险人群，研究显示其感染风险增加2.3倍，建议将维持剂量调整为每8周皮下注射200mg，同时联合感染科会诊。此外，对于体重＜60kg的亚洲患者，日本PMDA推荐维持期采用150mg每4周皮下注射方案，以平衡疗效与安全性。

　　长期疗效数据支持维持治疗的持续性。VIVID-2扩展研究显示，对初始内镜应答患者继续维持治疗至104周时，87.6%患者保持SES-CD评分较基线减少≥50%，78.6%患者维持内镜缓解（SES-CD≤4且无单个变量评分＞1）。这表明规范化的维持治疗可实现UC的长期疾病修饰。

　　注射部位反应管理：操作规范与风险防控

　　注射部位反应是米利珠单抗皮下注射的常见不良反应，发生率达8.7%，主要表现为红斑、瘙痒或硬结。通过标准化操作流程可显著降低此类反应风险：

　　注射前准备：从冰箱取出预充式注射笔后，需在室温（25℃）放置30分钟，避免低温刺激导致局部血管收缩。注射前需目视检查溶液，若出现浑浊或颗粒物应立即弃用。

　　注射部位选择：推荐腹部、大腿外侧或上臂后部作为注射区域，避开皮肤柔软、擦伤或硬化部位。研究显示，轮换注射部位可使局部反应发生率从12.3%降至4.1%。

　　注射技巧：采用45度角快速进针，缓慢推注药液（每100mg注射时间≥10秒）。注射后需按压注射点10秒，避免揉搓导致药物扩散至皮下组织引发刺激。

　　不良反应处理：对于轻度红斑或瘙痒，可局部涂抹糖皮质激素软膏（如氢化可的松乳膏）；若出现直径＞5cm的硬结或持续疼痛，需暂停注射并评估是否合并感染。VIVID系列研究中，仅0.3%患者因严重注射部位反应终止治疗。

　　米利珠单抗在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。