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阿布昔替尼Abrocitinib剂量调整:从100mg到200mg,哪些患者需要升级?时间:2025-08-05 阿布昔替尼(Abrocitinib)作为全球首款高选择性JAK1抑制剂,在治疗中重度特应性皮炎(AD)时,其剂量调整策略直接影响疗效与安全性。根据多项临床研究及真实世界数据,以下四类患者需优先考虑从100mg升级至200mg: 一、快速缓解需求强烈的重度患者 适用场景:对于皮损面积广泛(EASI≥20)、瘙痒峰值数值评定量表(PP-NRS)≥7分,或合并头颈部、生殖器等特殊部位皮损的患者,200mg剂量可显著缩短起效时间。 数据支持: JADE DARE研究显示,阿布昔替尼200mg治疗2周时,PP-NRS改善幅度较度普利尤单抗高15%,4周时EASI-90应答率达32%,是后者的2倍。 西班牙真实世界研究纳入76例中重度AD患者,200mg组第12周EASI-75应答率达78.95%,显著高于100mg组的60.53%。 典型案例:一名28岁泛发性AD患者,基线EASI=28.7、PP-NRS=8分,初始使用100mg治疗4周后EASI改善仅35%,升级至200mg后2周内EASI进一步下降至6.2,PP-NRS降至2分。 二、传统治疗无效或生物制剂抵抗患者 适用场景:对环孢素、甲氨蝶呤等传统免疫抑制剂应答不足,或度普利尤单抗治疗16周后未达EASI-50的患者。 数据支持: JADE REGIMEN研究显示,度普利尤单抗无应答者转换至阿布昔替尼200mg治疗92周后,45.5%患者达EASI-90,33.3%实现“无痒”(PP-NRS 0/1)。 西班牙研究证实,对乌帕替尼治疗无效的12例患者中,70.59%对阿布昔替尼200mg应答良好。 机制解析:阿布昔替尼对JAK1的抑制活性是乌帕替尼的10倍,可更彻底阻断IL-4/IL-13信号通路,同时降低血清IgE和嗜酸性粒细胞水平,突破生物制剂抵抗机制。 三、复发风险高的维持期患者 适用场景:完成12周诱导治疗(200mg)后,若患者存在以下情况需维持200mg剂量: 既往1年内复发≥3次; 合并哮喘、过敏性鼻炎等共病; 基线时血清胸腺和活化调节趋化因子(TARC)>1000pg/mL。 数据支持: JADE REGIMEN研究显示,200mg维持治疗40周复发风险较100mg降低90%,且57.4%患者未出现复发。 中国真实世界研究纳入117例患者,200mg维持组12个月复发率仅18.9%,显著低于100mg组的32.7%。 四、特殊人群的剂量优化 适用场景: 65岁以下患者:可耐受200mg长期治疗,JADE EXTEND研究最长随访4.1年未发现新增安全性风险。 中度肾功能损伤(eGFR 30-60mL/min):初始剂量减半至50mg,若4周后EASI改善<30%,可谨慎升级至100mg。 CYP2C19慢代谢者:需从50mg起始,根据疗效逐步调整至100mg。 禁忌人群:重度肾功能损伤(eGFR<30mL/min)、活动性结核或病毒性肝炎、严重心血管疾病(如NYHA III-IV级心衰)患者禁用200mg剂量。 阿布昔替尼在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络,如有侵权请联系删除。 |
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