失眠是一种常见疾病,给患者尤其是老年人带来沉重的负担。一项研究对莱博雷生(Lemborexant)与其他特定失眠治疗方法的疗效和安全性进行了比较。
研究研究纳入了原发性失眠成人患者,至少接受1周的治疗。干预措施包括莱博雷生、suvorexant、苯二氮卓类药物、苯二氮卓受体激动剂(也称为Z药物,包括唑吡坦、艾司佐匹克隆、扎来普隆、佐匹克隆)、曲唑酮和雷美替酮。功效结果评估指标包括入睡后觉醒(WASO)、睡眠效率(SE)、持续睡眠潜伏期(LPS)/入睡潜伏期(SOL)、总睡眠时间(TST)和失眠严重指数(ISI)。采用贝叶斯网络荟萃分析(NMA)在大约4周、3个月和6个月的预定时间间隔进行评估。安全性结局包括严重不良事件(SAE)、因不良事件(AE)导致的停药和特定AE(头晕、嗜睡和跌倒)。同时,在老年人群中进行了亚组分析。

研究结果:共纳入了45项研究。在4周时,莱博雷生在通过多导睡眠图客观测量的4种结果(TST、LPS、SE和WASO)中,有3种(TST、LPS和SE)最有可能成为最佳治疗方法,并且在WASO上排名第二,仅次于suvorexant。在4周、3个月和6个月主观测量的SOL和ISI方面,右佐匹克隆表现优异。在4周时,莱博雷生在WASO、TST和SOL的主观测量中评分高于suvorexant,但差异无统计学意义。研究发现,治疗效果在老年人群和成年人群中相似,没有统计学上显著的相互作用。莱博雷生的安全性与其他治疗方法在SAE和因AE导致的停药方面大致相似。
研究限制:一些纳入研究的年代较早(3项发表于1990年或更早),这可能对结果的现代适用性产生一定影响。另外,研究未对推荐剂量进行分层,如果研究出版物中使用的剂量不反映临床实践中使用的剂量,可能会导致结果出现偏差。
在4个客观测量的失眠疗效结果中,莱博雷生在所研究的治疗方法中排名最高,且其安全性与其他失眠治疗方法大致相似。

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