基于仑伐替尼治疗晚期肝细胞癌患者的真实经验，仑伐替尼仿制药在哪里上市

　　随着肝细胞癌（HCC）治疗的显著进步和新型治疗方法的涌现，确立可靠的预测因子对于优化HCC患者的治疗选择和序列至关重要。本研究旨在探讨与仑伐替尼（lenvatinib）治疗相关的预后因素及治疗效果。

　　我们回顾性纳入了在单一医疗中心接受仑伐替尼单药治疗的53名患者，以及接受仑伐替尼联合免疫检查点抑制剂作为一线全身治疗的19名患者。通过单变量和多变量Cox回归分析，我们确定了影响这些患者生存的因素。

　　结果：

　　仑伐替尼单药治疗和联合治疗的客观缓解率分别为30.2%和63.2%（P=0.03）。中位无进展生存期（PFS）分别为7个月（95%置信区间[CI]：4.5-9.5）和12个月（95% CI：6.4-17.6）（P=0.74，注：此处P值表明差异无统计学意义）。两组均未达到中位总生存期（OS）（P=0.93）。尽管联合治疗的患者治疗反应更好，但在仑伐替尼单药治疗和联合治疗亚组之间未观察到显著的生存差异，即使在治疗加权逆概率（IPTW）分析后也是如此。

　　对于接受仑伐替尼单药治疗的患者，我们可以根据白蛋白-胆红素（ALBI）等级（1级或2a级）和中性粒细胞-淋巴细胞比率（NLR）≤5.8的组合进行分层。与其他亚组组合相比，同时满足这两个标准的患者的PFS风险比（HR）为0.382（95% CI：0.168-0.871；P=0.02），对应的PFS分别为11个月和5个月。根据多变量Cox回归分析，这些患者的OS也显示出显著差异，分别为未达到和12个月（HR：0.198，95% CI：0.043-0.920；P=0.04）。

　　结论：

　　在本研究队列中，接受仑伐替尼单药治疗与接受仑伐替尼和免疫治疗联合治疗的患者在生存率上未观察到统计学上的显著差异。然而，ALBI分级和NLR的结合有助于对接受仑伐替尼单药治疗的不可切除肝细胞癌患者的生存结果进行分层，为临床决策提供了有价值的参考信息。

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