博舒替尼是一种口服的Src/Abl酪氨酸激酶抑制剂，其在新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病（CML）中的疗效和安全性与伊马替尼进行了对比研究。这项第三期博舒替尼对新诊断慢性粒细胞白血病（BELA）的疗效和安全性试验，共纳入了502例患者，按1:1的比例随机分配接受每天500毫克博舒替尼或每天400毫克伊马替尼治疗。
研究结果显示，在12个月时，博舒替尼和伊马替尼的完全细胞遗传学缓解（CCyR）率并无显著差异，分别为70%（95%
CI，64%至76%）和68%（95%
CI，62%至74%；双侧P=.601）。因此，该研究未达到其主要终点。然而，在主要分子学缓解（MMR）率方面，博舒替尼的表现优于伊马替尼，分别为41%（95%
CI，35%至47%）和27%（95%
CI，22%至33%；双侧P<.001）。此外，与伊马替尼相比，博舒替尼达到CCyR和MMR的时间更快（两者的双侧P<.001）。
在疾病进展方面，博舒替尼组有4名患者（2%）在治疗期间转变为加速/急变期，而伊马替尼组有10名患者（4%）发生这样的转变。同时，博舒替尼组共发生3例CML相关死亡病例，而伊马替尼组共发生8例。
在安全性方面，博舒替尼和伊马替尼的安全性特征不同。虽然具体的安全性数据未在此处详细列出，但这表明两种药物在不良反应方面可能存在差异。
综上所述，尽管博舒替尼在12个月时观察到了更高的MMR率、更快的CCyR和MMR时间、更少的治疗中向加速/急变期转化以及更少的CML相关死亡，但这项正在进行的试验并未达到其12个月时CCyR的主要终点。每种药物都有不同的安全性特征，因此在选择治疗方案时需要考虑患者的具体情况和药物的潜在风险。
据悉，博舒替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。
