博舒替尼是第几代酪氨酸激酶抑制剂？有哪些治疗特点，仿制药最新消息

　　第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）博舒替尼在治疗慢性粒细胞白血病（CML）中的临床试验和主要特点。通过搜索PubMed及相关学术会议报告，我们评估了博舒替尼对CML患者的安全性和有效性。

　　本研究的数据来源于1990年1月至2013年4月期间PubMed的搜索，主要搜索词为SKI-606、bosutinib和CML。同时，我们也筛选了美国临床肿瘤学会和美国血液学会同期以摘要形式发表的初步报告。我们主要审查了以英文报告的评估博舒替尼对CML患者的安全性和有效性的临床1、2和3期研究。

　　博舒替尼是一种针对断点簇区域/Abelson鼠白血病（BCR-ABL）基因的TKI，于2012年9月4日获得美国食品药品管理局批准，用于慢性期、加速期和急变期CML的二线治疗。临床试验表明，博舒替尼对部分对伊马替尼、达沙替尼和/或尼洛替尼耐药或不耐受的CML患者有效，但对BCR-ABL中T315I点突变的患者无效。

　　在一项3期临床试验中，博舒替尼与标准一线治疗药物伊马替尼进行了比较，试验对象为502名新诊断的慢性期CML患者。结果显示，12个月时的完全细胞遗传学反应（主要疗效终点）在博舒替尼和伊马替尼之间相似（p=0.601），因此博舒替尼不适用于一线治疗。

　　与博舒替尼相关的常见不良事件包括腹泻、恶心和呕吐。至少5%的博舒替尼治疗患者报告的3级和4级不良事件包括血清脂肪酶和肝转氨酶升高、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和腹泻。

　　目前的临床试验表明，对于一线TKI治疗失败且不表达T315I突变的CML患者，博舒替尼通常是一种安全有效的治疗选择。

　　据悉，博舒替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。