费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种具有侵袭性的癌症，其特征是存在BCR::ABL1基因融合。传统的治疗方案通常包括化疗联合一代或二代BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），如伊马替尼。然而，尽管初始疗效良好，但许多患者会出现耐药性，特别是T315I突变，这会导致疾病进展和复发。普纳替尼作为一种三代TKI，能够抑制BCR::ABL1和所有单一突变体，包括T315I，在之前的单组研究中已经显示出对Ph+
ALL的显著疗效和可接受的毒性。
为了比较普纳替尼与伊马替尼在成人新诊断Ph+
ALL中的疗效和安全性，进行了一项名为PhALLCON的全球注册3期开放标签随机临床试验。入组患者为18岁及以上新诊断的Ph+
ALL患者，他们被随机分配至普纳替尼或伊马替尼组，联合低强度化疗进行诱导、巩固和维持治疗。
研究结果显示，普纳替尼组的MRD阴性CR率显著高于伊马替尼组（34.4% vs 16.7%），同时MRD阴性率（MR4）也更高（43.0% vs
22.1%）。在无事件生存期（EFS）方面，普纳替尼组的中位数未达到，而伊马替尼组为29个月。普纳替尼组的PFS中位数比伊马替尼组长12个月（20.0个月 vs
7.9个月）。在总生存期（OS）方面，两组的中位数均未达到。
在安全性方面，两组的治疗相关不良事件（TEAE）发生率相似，包括3/4级TEAE。最常见的3/4级血液学TEAE为血小板减少、白细胞计数减少和中性粒细胞计数减少。非血液学TEAE方面，两组最常见的是丙氨酸氨基转移酶升高、高血压、脂肪酶升高和低钾血症。动脉阻塞事件在两组中均不常见，且发生率相似。静脉血栓栓塞事件的发生率也在两组中相似。
综上，与伊马替尼联合低强度化疗相比，普纳替尼在成人新诊断Ph+
ALL中表现出更高的MRD阴性CR率和更长的PFS，且安全性特征与伊马替尼相当。这些结果表明普纳替尼可作为Ph+ ALL的一线TKI联合化疗方案。
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