阿巴西普治疗类风湿关节炎真实世界研究显示4周即可显著改善疾病活动度、躯体功能和生活质量

　　一项由日本学者开展的非干预性、前瞻性、观察性研究（ORIGAMI研究）结果发布，该研究旨在评估真实世界中皮下注射阿巴西普（abatacept）治疗类风湿关节炎（RA）患者的长期疗效、安全性和患者报告的结局（PRO）。研究结果显示，阿巴西普作为一线生物制剂，在治疗RA方面展现出了显著的疗效。

　　该研究纳入了325例对传统合成改善病情抗风湿药（csDMARD）应答不足、且既往未接受过生物制剂治疗的RA患者。这些患者选择接受阿巴西普治疗，并与另一项日本同期开展的前瞻性队列研究中仅接受csDMARDs治疗的RA患者进行倾向评分匹配比较。

　　疗效方面，治疗52周后，18.9%的患者获得SDAI（简化疾病活动指数）缓解，即SDAI评分≤3.3，而53.3%的患者达到SDAI低疾病活动状态（LDA，≤11）。值得注意的是，SDAI评分值从加用阿巴西普治疗后第4周开始明显下降，其他指标如临床疾病活动指数（CDAI）和DAS28-CRP也有类似的改善。与持续接受传统DMARD治疗的患者相比，阿巴西普治疗组的各项改善在数值上均更优。

　　在患者报告的结局方面，阿巴西普治疗可显著降低J-HAQ（患者健康评定量表）评分。在第4周、24周和52周时，获得HAQ缓解（J-HAQ ≤0.5）的患者比例分别达到了27.9%、33.2%和36.2%。此外，EuroQol 5维（EQ-5D）量表得分也从第4周起出现改善。这些结果表明，阿巴西普治疗不仅降低了疾病活动度，还显著改善了患者的躯体功能和生活质量。

　　在安全性方面，对298例患者进行了评价。其中，50.7%的患者报告了不良事件（AE），而严重AE的发生率为12.4%。在严重AE中，恶性肿瘤和严重感染分别占3.0%和2.3%。尽管存在这些不良事件，但研究仍表明阿巴西普在真实世界中的治疗应用是相对安全的。

　　综上所述，这项在日本人群中进行的观察研究提示：阿巴西普作为一线生物制剂在治疗RA的真实临床应用中具有显著疗效。患者的疾病活动度、躯体功能和生活质量在治疗后第4周即可取得明显改善，并且这种改善持续至52周（试验期间）。与持续接受csDMARD治疗的患者相比，阿巴西普治疗组的改善更为明显。这些结果为阿巴西普在RA治疗中的应用提供了有力的支持。

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