Sarclisa治疗多发性骨髓瘤上市了吗？

　　赛诺菲的多发性骨髓瘤治疗药物Sarclisa（isatuximab）已经获得美国食品和药物管理局（FDA）的优先审查。

　　Sarclisa已在50多个国家获得批准，用于治疗先前治疗后复发/难治性的多发性骨髓瘤患者。

　　它是一种单克隆抗体，可与多发性骨髓瘤细胞上的CD38受体上的特定表位结合。

　　基于IMROZ 3期研究的积极结果，该研究显示，与单独使用VRd相比，Sarclisa联合VRd可显著改善不适合移植的NDMM患者的无进展生存期。

　　如果获得批准，Sarclisa将成为第一个与VRd联合治疗不适合移植的新诊断患者的抗CD38疗法，这也将是Sarclisa在多发性骨髓瘤中的第三个适应症。

　　该疗法正在多项3期临床研究中与目前针对多发性骨髓瘤的标准疗法相结合进行评估。

　　除此之外，Sarclisa还在研究用于治疗其他血液系统恶性肿瘤。

　　Sarclisa作为一种创新的治疗药物，在多发性骨髓瘤领域显示出显著疗效，并有望为不适合移植的新诊断患者提供新的治疗选择。

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