复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种恶性程度较高的癌症，患者中位生存期通常不足6个月。本研究旨在评估单药selinexor——一种口服的选择性核输出抑制剂——对于已经没有其他有效治疗选择的复发或难治性DLBCL患者的疗效。
研究对象为年龄在18岁及以上、经病理学确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者。入选标准还包括东部肿瘤合作组表现状态评分为2或更低，曾接受过2至5种治疗方法，且在自体干细胞移植后病情出现进展或不适宜进行自体干细胞移植的患者。我们通过免疫组织化学方法确定了患者的生发中心B细胞或非生发中心B细胞肿瘤亚型，以及双表达或三表达淋巴瘤的状态，同时利用细胞遗传学方法判定了双打击或三打击淋巴瘤的状态。患者治疗方案为每周的第1天和第3天口服60mg的selinexor，直至疾病出现进展或发生不可接受的毒性反应。
研究共纳入了267名患者，其中175名被分配到60mg组，而92名则被分配到已停止使用的100mg组。由于方案调整，原先分配到60mg组的48名患者被排除在最终分析之外；因此，最终有127名患者接受了60mg
selinexor治疗，并被包括在主要疗效和安全性的分析中。结果显示，总体缓解率达到了28%（36/127；95% CI
20.7-37.0），其中15人（12%）获得完全缓解，21人（17%）获得部分缓解。在安全性方面，最常见的3-4级不良事件包括血小板减少症（n=58）、中性粒细胞减少症（n=31）、贫血（n=28）、疲劳（n=14）、低钠血症（n=10）和恶心（n=8）。最常见的严重不良事件有发热（n=9）、肺炎（n=6）和败血症（n=6）。值得注意的是，没有死亡病例被判定为与selinexor治疗直接相关。
综上所述，对于已经接受过至少两轮化学免疫治疗的复发性或难治性DLBCL患者而言，单药口服selinexor能够引发持久的疗效反应，并且其不良事件是可以控制的。因此，在这种情况下，selinexor可被视为一种新的、口服的、非细胞毒性的治疗选择。
塞利尼索仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医， “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。
