Erleada阿帕鲁胺apalutamide治疗转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)的研究纳入1052名转移性去势敏感前列腺癌患者，被随机分配(1:1)接受每日一次240mg口服Erleada(N=525)或安慰剂（N=527）。
大体积疾病定义为累及内脏的转移有1个骨病变或存在4个或更多骨病变，其中至少1个必须位于脊柱和骨盆骨以外的骨结构中。
所有患者在研究开始时的东部合作肿瘤组表现状态(ECOGPS)评分均为0或1。
该研究的主要疗效结果指标是总生存期（OS）和影像学无进展生存期（rPFS）。影像学无进展生存期基于研究者评估，定义为从随机分组到影像学疾病进展或死亡的时间。放射学疾病进展的定义是在骨扫描中发现2个或更多新的骨病变并确认（前列腺癌工作组2标准）和/或软组织疾病进展。
在观察到405例死亡时，在最终研究分析时进行了更新的OS分析。中位随访时间为44个月。安慰剂组中39%的患者接受了Erleada。
终点 | 阿帕鲁胺apalutamide
(N=525) | 安慰剂
(N=527) |
初级总生存期 |
死亡人数（％） | 83(16%) | 117(22%) |
中位数，月(95%CI) | NE（NE，NE） | NE（NE，NE） |
风险比(95%CI) | 0.67(0.51,0.89) |
p值 | 0.0053 |
更新的总生存期 |
死亡人数（％） | 170(32%) | 235(45%) |
中位数，月(95%CI) | NE（NE，NE） | 52(42,内布拉斯加州) |
风险比(95%CI) | 0.65(0.53,0.79) |
放射学无进展生存期 |
疾病进展或死亡(%) | 134(26%) | 231(44%) |
中位数，月(95%CI) | NE（NE，NE） | 22.1(18,33) |
风险比(95%CI) | 0.48(0.39,0.60) |
p值 | <0.0001 |
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