2022年9月，FDA批准Lytgobi（futibatinib）片剂治疗先前治疗过、不可切除、携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)。
在肝内胆管癌患者中，大约10-16%的患者有FGFR2基因重排，包括促进肿瘤增殖的融合。
Lytgobi（futibatinib）共价结合FGFR2并抑制信号通路，是高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂，其他批准的FGFR抑制剂是可逆的ATP竞争性抑制剂。Lytgobi（futibatinib）是一种有效、耐受性良好的转移性肝内胆管癌患者的口服疗法。
国外一项研究纳入103名具有FGFR2基因重排（包括融合）的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者。患者每天口服一次Lytgobi（futibatinib），剂量为20mg，直至疾病进展或不耐受。
结果显示：客观反应率为42%。中位缓解持续时间(DOR)为9.7个月，其中72%的缓解持续至少6个月。
Lytgobi（futibatinib）最常见的的不良反应是：指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、腹痛、干眼症、恶心、食欲下降、泌尿道感染、掌跖红肿综合征和呕吐。
“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】
