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丙通沙使用说明书,丙通沙服用说明,不良反应

时间:2018-07-31     【原创】   阅读

  丙通沙是今年5月30日刚刚获批的慢性丙型肝炎创新药,是吉利德公司的第三代丙肝直接抗病毒药物,也被称为“吉三代”。丙通沙是由索磷布韦和维帕他韦组成的固定复方制剂。

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  什么是索磷布韦?

  索磷布韦在肝脏中被代谢为三磷酸尿嘧啶类似物,假扮成丙肝病毒复制需要的三磷酸核苷,用“假核苷”代替“真核苷”,从而导致丙肝病毒复制提前终止。

  索磷布韦对所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用,所以被医生称为“泛基因型”抗丙肝病毒药。但索磷布韦通常需要和其他药物联合使用,如联合利巴韦林,联合他达纳韦。

  索磷布韦最大的特点是病毒对其不易产生耐药性。即便产生耐药性,停药后耐药病毒也会很快消失,可以更换另一种药物联合使用,再此用索磷布韦对以前治疗失败的患者进行在治疗。所以索磷布韦又被医生称为“高耐药屏障“的药物。

  什么是维帕他韦?

  维帕他韦是吉利德公司研制的第三种抗丙肝病毒药,对所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用,而且抗病毒作用强,耐药屏障高。维帕他韦与索磷布韦有协同抗病毒作用,所以吉利德公司将两种药物制成固定剂量的复方制剂上市:索磷布韦400mg和维帕他韦100mg,也就是吉三代——丙通沙。

  丙通沙每日口服1次,一次1片。丙通沙饭前、饭后均可服用,不受饮食限制。

  丙通沙对所有基因型的丙肝病毒都有效,可以用于治疗基因1-6型丙肝病毒感染,甚至十分罕见的基因7型丙肝病毒感染都有效。因此,使用丙通沙治疗丙肝,可不必检测丙肝病毒的基因型,只需要区分肝硬化的严重程度即可。

  没有肝硬化或者代偿期肝硬化的丙肝患者无论之前是否治疗过,都可以服用丙通沙治疗12周。失代偿期肝硬化的丙肝病毒感染者,服用丙通沙联合利巴韦林,疗程同样为12周。

  丙通沙的安全性如何?

  索磷布韦80%通过肾脏排泄,所以丙通沙治疗期间应注意监测肾功能。存在严重肾功能损害的患者应慎用丙通沙。维帕他韦主要经过粪便排泄,对肝肾功能没有影响。

  从临床研究来看,丙通沙总体不良反应发生率低,安全性好。头痛、疲劳和恶心是常见的不良反应。在临床试验中,用不良事件而停止治疗的患者比例为0.2%,出现严重不良事件的患者比例为3.2%。但目前丙通沙在临床上还未广泛应用,还未有相关报道。

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