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Osimertinib奥希替尼80mg每日一次作为EGFRm NSCLC一线标准治疗:中枢神经系统渗透性与生存获益

时间:2025-09-24     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中,中枢神经系统(CNS)转移是影响患者预后的关键因素。传统EGFR-TKI因血脑屏障穿透性不足,对CNS转移控制效果有限。奥希替尼作为第三代EGFR-TKI,凭借其卓越的CNS渗透性,成为EGFRm NSCLC一线治疗的新标准。

  CNS渗透性:突破血脑屏障的壁垒

  临床前研究显示,奥希替尼在鼠脑组织中的分布浓度是吉非替尼的16倍,脑组织/血浆浓度比达3.41,显著优于其他EGFR-TKI。FLAURA研究进一步证实,在基线伴CNS转移的EGFRm 非小细胞肺癌患者中,奥希替尼组的中位CNS无进展生存期(PFS)达15.2个月,较一代EGFR-TKI组(9.6个月)延长5.6个月,CNS进展风险降低53%。此外,奥希替尼组新发脑转移的比例仅为3%,显著低于对照组的7%,凸显其预防CNS转移的潜力。

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  生存获益:重塑治疗格局

  FLAURA研究纳入556例初治EGFRm晚期非小细胞肺癌患者,结果显示奥希替尼组的中位PFS达18.9个月,较对照组(10.2个月)延长8.7个月;中位总生存期(OS)达38.6个月,较对照组(31.8个月)显著延长,死亡风险降低20%。在CNS转移亚组中,奥希替尼组的OS获益趋势与整体人群一致,5年OS率较对照组提高10%,为CNS转移患者提供了长期生存的可能。

  奥希替尼80mg每日一次的给药方案,凭借其强效的CNS渗透性和持久的生存获益,已成为EGFRm NSCLC一线治疗的首选。对于基线伴CNS转移的患者,奥希替尼不仅能有效控制颅内病灶,还能降低新发脑转移的风险,为患者带来更优的生活质量与生存预后。

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