双靶点精准打击：Lynozyfic凭借BCMA-CD3双抗设计突破耐药困境

　　多发性骨髓瘤（MM）是全球第二大常见血液癌症，年新增病例超18.7万例。尽管蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗等疗法延长了患者生存期，但耐药问题仍是临床治疗的核心挑战。Lynozyfic的BCMA×CD3双特异性抗体设计，为突破这一困境提供了创新解决方案。

　　机制创新：从“单靶点压制”到“双通路阻断”

　　传统疗法如硼替佐米（蛋白酶体抑制剂）和达雷妥尤单抗（抗CD38单抗）均通过单一靶点抑制肿瘤生长，但肿瘤细胞可通过上调替代信号通路（如BCMA过表达）或下调靶点表达（如CD38丢失）产生耐药。Lynozyfic的双靶点设计实现双重封锁：

　　BCMA靶向：阻断骨髓瘤细胞依赖的BAFF/APRIL生存信号，抑制肿瘤增殖；

　　CD3激活：通过T细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）直接杀伤肿瘤，且不依赖靶点表达水平。

　　这种“双保险”机制使Lynozyfic在既往接受过BCMA靶向治疗（如CAR-T）的患者中仍能保持活性，试验中45%的完全缓解率即为此机制的有力证明。

　　临床验证：持久缓解突破耐药瓶颈

　　LINKER-MM1试验的长期随访数据揭示了Lynozyfic的耐药突破能力：

　　中位缓解持续时间未达到：在14个月的中位随访中，50%患者达到CR或更好，其中41%实现微小残留病灶（MRD）阴性，提示深度缓解；

　　跨线治疗优势：纳入患者均接受过至少四线治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗，且70%曾暴露于两种以上机制药物，但Lynozyfic仍能实现70%的ORR，远超传统疗法三线后的20%-30%响应率。

　　适应症扩展：从终末期到早期干预

　　基于其卓越疗效，Lynozyfic的研发管线正从终末期患者向早期治疗延伸：

　　欧盟获批适应症更广：2025年4月，欧洲药品管理局（EMA）有条件批准Lynozyfic用于至少接受过三线治疗的患者，较FDA标准放宽一线；

　　联合疗法探索：再生元正在开展Lynozyfic与达雷妥尤单抗或来那度胺的联合试验，初步数据显示ORR可提升至85%，且神经毒性未显著增加；

　　应答适应性给药：针对达到VGPR或更好的患者，Lynozyfic允许从第24周起将给药频率从每2周一次延长至每4周一次，既维持疗效又提升生活质量。

　　全球竞争：双抗赛道领跑者

　　Lynozyfic的获批使其成为继Tecvayli和Elrexfio之后全球第三款BCMA×CD3双特异性抗体，但其数据优势显著：

　　ORR更高：Tecvayli的Ⅲ期数据ORR为61.8%，Elrexfio为58%，Lynozyfic达70%；

　　安全性更优：Tecvayli的3级以上神经毒性发生率为12%，Elrexfio为14%，Lynozyfic为8%；

　　用药灵活：Lynozyfic是唯一允许根据疗效调整给药频率的双抗，为患者提供个性化治疗选择。

　　从机制创新到临床突破，Lynozyfic的BCMA×CD3双抗设计不仅为多线治疗失败的患者带来生存希望，更重新定义了血液肿瘤的治疗标准。随着验证性试验的推进和适应症的扩展，这一创新疗法有望成为多发性骨髓瘤全程管理的重要支柱。

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