布格替尼Brigatinib vs 克唑替尼：ALK突变肺癌治疗的头对头对比

　　ALK突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中一种常见的驱动基因变异，针对这一变异的靶向治疗显著改善了患者的预后。布格替尼Brigatinib与克唑替尼作为ALK抑制剂，均被用于治疗ALK突变NSCLC患者。然而，两者在疗效与安全性方面存在差异。本文将对布格替尼Brigatinib与克唑替尼进行头对头对比，为临床医生提供参考。

　　布格替尼Brigatinib与克唑替尼简介

　　布格替尼Brigatinib

　　布格替尼Brigatinib是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，可抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。

　　自2017年4月获得美国加速批准上市后，布格替尼已在多个国家和地区获批用于治疗ALK突变NSCLC患者。

　　克唑替尼Crizotinib

　　克唑替尼是第一代ALK抑制剂，自2011年获批上市以来，已成为ALK突变NSCLC患者的一线治疗选择。

　　然而，克唑替尼的血脑屏障穿透性较差，对于脑转移患者的控制效果有限。

　　头对头对比：ALTA-1L临床试验

　　研究设计

　　ALTA-1L是一项全球性、多中心、开放标签、随机对比的III期临床试验。

　　研究纳入了275名局部晚期或转移性ALK+NSCLC患者，这些患者以前未接受过ALK抑制剂的治疗，一部分患者出现颅内转移瘤。

　　患者被随机分配接受布格替尼Brigatinib或标准一线疗法（克唑替尼）的治疗。

　　疗效对比

　　无进展生存期（PFS）：经过一年治疗后，布格替尼Brigatinib治疗组的无进展生存率为67%（无进展生存期还未达到），显著高于克唑替尼组的43%（无进展生存期9.8个月）。

　　客观缓解率（ORR）：布格替尼Brigatinib治疗组的客观缓解率为71%，高于克唑替尼组的60%。

　　颅内控制率：对于脑转移的患者，布格替尼Brigatinib的颅内客观缓解率（iORR）为78%，高于克唑替尼的29%。同时，布格替尼Brigatinib治疗组的颅内无进展生存期（iPFS）为67%，高于克唑替尼组的21%。

　　安全性对比

　　布格替尼Brigatinib组中61%的患者和克唑替尼组中55%的患者出现了3-5级突发不良反应事件。

　　在最常见的三级或更高级的治疗中，布格替尼Brigatinib的不良反应是血肌酐磷酸酶（16%）、脂肪酶（13%）、高血压（10%）和淀粉酶（5%）升高；而克唑替尼的不良反应是丙氨酸转氨酶（9%）、天冬氨酸转氨酶（6%）和脂肪酶（5%）升高。

　　ALTA-1L临床试验的数据表明，布格替尼Brigatinib在治疗ALK突变NSCLC患者中的疗效显著优于克唑替尼。特别是在颅内控制率方面，布格替尼Brigatinib表现出色，为脑转移患者提供了更好的治疗选择。同时，布格替尼Brigatinib的安全性也较好，不良反应可控。

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