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达普司他与rhEPO治疗慢性肾病患者贫血的疗效和安全性荟萃分析,仿制药上市了吗

时间:2025-01-02     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  达普司他,作为一种新型的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),在治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血患者的疗效和安全性方面尚需进一步验证。为此,我们进行了这项荟萃分析,旨在综合评估达普司他与重组人促红细胞生成素(rhEPO)在CKD贫血患者中的治疗效果及安全性。

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  本荟萃分析纳入了7项研究,共涉及7933名患者,这些研究比较了达普司他与rhEPO在伴或不伴透析的慢性肾病贫血患者中的疗效。对于非透析依赖型(NDD-CKD)和透析依赖型(DD-CKD)患者,汇总结果显示,达普司他组与rhEPO组在血红蛋白水平变化上无显著差异(非透析依赖型患者:平均差(MD)= -0.01,95%置信区间(CI)= -0.38至0.35,p = 0.95;透析依赖型患者:MD = 0.15,95% CI = -0.29至0.60,p = 0.50)。然而,在透析依赖型患者中,达普司他组相较于rhEPO组,转铁蛋白饱和度(TSAT)、总铁结合力(TIBC)和总铁水平显著增加(p < 0.05),表明达普司他在优化铁代谢方面可能具有优势。

  在安全性方面,对于透析依赖型患者,达普司他组与rhEPO组的不良事件总体频率相似(相对风险(RR)= 0.99,95% CI = 0.92至1.06,p = 0.76),且试验序贯分析进一步证实了这一结果。然而,在非透析依赖型患者中,达普司他组的不良事件发生率显著高于rhEPO组(RR = 1.04,95% CI = 1.01至1.07,p = 0.02)。值得注意的是,这一差异可能受到多种因素的影响,包括研究设计、患者群体特征等,因此需要谨慎解读。在所有达普司他治疗的患者中,未观察到严重不良事件发生率增加的趋势。

  尽管达普司他在纠正非透析依赖型和透析依赖型CKD患者贫血方面并不劣于rhEPO,且可能在优化透析依赖型患者铁代谢方面具有更好的效果,但由于纳入研究的数量和质量限制,以及安全性方面存在的某些差异,未来仍需进一步的研究来全面评估达普司他的治疗效果和长期安全性。达普司他作为治疗慢性肾病患者贫血的一种有前景的替代方案,其临床应用前景值得期待,但同时也需要更多的科学证据来支持其广泛应用。

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