据悉，FDA批准阿达格拉西布（Adagrasib）作为治疗携带KRAS
G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药物。这一批准是基于多中心、单臂、开放标签的KRYSTAL-1试验的结果。
本次试验共纳入了116例携带KRAS
G12C突变的NSCLC患者，其中98%的患者在化疗后或与化疗联合使用过PD-1/L1抑制剂。患者接受阿达格拉西布600mg口服给药，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验结果显示，阿达格拉西布的客观缓解率（ORR）为43%，中位缓解持续时间（DOR）为8.5个月。展现出较为良好的缓解效果。
在安全性方面，未观察到新的安全信号。最常见的治疗相关不良事件（TRAE）包括胃肠道事件和疲劳。此外，还观察到了一些常见的不良事件和实验室异常，如腹泻、恶心、疲劳、呕吐、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾损害等。
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