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仑伐替尼联合或不联合依维莫司治疗转移性肾细胞癌的疗效,仑伐替尼仿制药在哪里上市

时间:2024-09-05     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  仑伐替尼 (Len) 联合依维莫司 (Eve) 是继一线血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (VEGFR-TKI) 之后,被批准用于治疗转移性肾细胞癌 (mRCC) 的新疗法。然而,对于在免疫检查点抑制剂 (ICIs) 和 VEGFR-TKI 治疗后疾病进展的患者,仑伐替尼联合或不联合依维莫司的疗效如何呢?

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  一项研究纳入了在 ICI 和 VEGFR-TKI 治疗后,接受仑伐替尼联合或不联合依维莫司治疗的转移性肾细胞癌患者。该研究共纳入了55名患者,其中81.8%的患者患有透明细胞组织学 (ccRCC),76.4%的患者患有国际转移性肾细胞癌数据库联盟定义的中危疾病。这些患者的既往治疗次数中位数为4次(范围2-10次),且所有患者均曾接受过 ICI 和 VEGFR-TKI 治疗。值得注意的是,其中80%的患者之前还接受过 ICI 和至少两种 VEGFR-TKI(包括卡博替尼)的治疗。

  在治疗结果方面,1名患者 (1.8%) 获得了完全缓解,11名患者 (20.0%) 获得了部分缓解,总缓解率 (ORR) 为21.8%。此外,35名患者(63.6%)的病情保持稳定。对于所有患者,中位无进展生存期 (PFS) 为6.2个月(95% 置信区间 [CI],4.8-9.4个月),中位总生存期 (OS) 为12.1个月(95% CI,8.8-16.0个月)。在 ccRCC 患者中,ORR 为24.4%,PFS 为7.1个月(95% CI,5.0-10.5个月),OS 为11.7个月(95% CI,7.9-16.1个月)。在安全性方面,50.9%的患者需要减少剂量,7.3%的患者因毒性而停止治疗。

  综上所述,仑伐替尼联合或不联合依维莫司在既往接受 ICI 和 VEGFR-TKI 治疗后疾病进展且已接受过多次治疗的转移性肾细胞癌患者中,表现出有意义的临床活性和耐受性。因此,使用仑伐替尼联合或不联合依维莫司作为一种可行的挽救策略,对于治疗在接受免疫检查点抑制剂和血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂疗法(包括卡博替尼)后疾病进展的患者具有重要意义。

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