肝细胞癌是全球癌症相关死亡的第三大原因。在治疗期间，保持患者的健康相关生活质量 (HRQOL)
是一项至关重要的治疗目标。本研究旨在深入评估仑伐替尼与索拉非尼这两种治疗方案对HRQOL的具体影响。
方法：REFLECT是一项多中心、随机、开放标签、非劣效性的3期研究，该研究已先前发表。其主要目的是比较仑伐替尼与索拉非尼作为不可切除性肝细胞癌一线全身治疗的疗效和安全性。研究纳入的患者需满足以下条件：年龄18岁或以上，患有不可切除的肝细胞癌，根据实体肿瘤标准中的改良疗效评价标准，具有一个或多个可测量的靶病变，巴塞罗那诊所肝癌B或C期分类，Child-Pugh
A级，东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为1或更低，且器官功能充足。患者通过交互式语音网络应答系统进行1:1的随机分配。治疗分配的分层因素包括地区、宏观门静脉侵犯、肝外扩散或两者兼有、ECOG体能状态以及体重。在分析人群（即基线时有PRO评估的患者亚群）中，研究对次要和探索性终点进行了事后分析，评估了患者在基线、每个后续周期的第1天和治疗结束时收集的患者报告结果(PRO)。我们采用线性混合效应模型来评估相对于基线的PRO变化，包括欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量问卷核心30(QLQ-C30)和肝细胞癌特定的QLQ-HCC18量表（这两者均为REFLECT试验的次要终点）。根据已建立的PRO恶化最小差异阈值，我们进行了确定性恶化时间分析。同时，反应者分析也探讨了HRQOL与临床反应之间的关联。
发现：在2013年3月14日至2015年7月30日期间，随机分配了954名符合条件的患者接受仑伐替尼(n=478)或索拉非尼(n=476)治疗。其中，931名患者（仑伐替尼组n=468；索拉非尼组n=463）被纳入本分析。基线PRO评分显示，患者的HRQOL和功能均受损，且相对于完整的HRQOL，其症状负担较大。在大多数PRO量表中，与基线估计值的总体平均变化差异通常更有利于仑伐替尼组，而不是索拉非尼组，尽管这些差异在统计学或临床上并不显著。值得注意的是，接受仑伐替尼治疗的患者在QLQ-C30的疲劳（风险比[HR]
0.83，95% CI 0.69-0.99）、疼痛（0.80，0.66-0.96）方面表现出一定的优势。
对于接受不可切除肝细胞癌治疗的患者来说，HRQOL是一项至关重要的治疗考虑因素。本研究提供的证据表明，在临床相关领域，仑伐替尼相较于索拉非尼更能延缓晚期肝细胞癌患者的功能恶化，从而为其带来HRQOL的益处。
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