米托坦作为唯一获批用于治疗肾上腺皮质癌（ACC）的药物，其药代动力学特性尚未完全明确，且不同的给药方案从未进行过直接的比较。
本研究旨在对比两种米托坦给药方案，并探讨米托坦剂量与其血浆浓度之间的关系。
这是一项前瞻性、开放标签、多中心的临床试验，预定持续时间为12周。共有40名未接受过米托坦治疗的转移性肾上腺皮质癌患者，由当地研究人员分配接受预先确定的低剂量或高剂量方案。其中，32名患者接受了详细的评估。
主要结果测量：主要测量两个治疗组之间的米托坦血浆中位水平差异。
结果：尽管两组的平均累积剂量存在差异（440 ± 142 g vs 272 ± 121
g），但两组之间的中位最大血浆浓度差异并不显著[高剂量组为14.3 mg/L（范围6.3-29.7，n = 20）vs 低剂量组为11.3
mg/L（范围5.5-20.0，n = 12），P = 0.235]。高剂量组中，有10名患者在46天后（范围18-81天）达到血浆浓度14
mg/L或更高，而低剂量组中，有4名患者在55天后达到这一血浆浓度（范围46-74天，P = 0.286）。值得注意的是，所有在12周时达到14
mg/L的患者，在第33天的血浆浓度都达到或超过了4.1
mg/L（敏感性为100%）。两组之间不良事件的发生频率和严重程度没有显著差异。对于未接受同时化疗的患者，高剂量组的米托坦暴露量更高：1013 ± 494
mg/L · d vs 555 ± 168 mg/L · d（P = .080）。
结论：高剂量起始方案并不会显著改变米托坦的血浆水平，也不会改变不良事件的发生率。但同时进行的化疗会影响这些结果。因此，对于米托坦单药治疗，高剂量方案是有利的；而对于联合治疗，较低剂量似乎是更为合理的选择。
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