纳武单抗联合伊匹单抗与舒尼替尼在治疗晚期肾细胞癌患者的效果，舒尼替尼仿制药在哪里上市

　　CheckMate 214试验的长期随访数据，该试验对比了纳武单抗（nivolumab）联合伊匹单抗（ipilimumab）与舒尼替尼（sutent）在治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者的效果。

　　主要发现

　　总体生存率（OS）：在意向治疗（ITT）人群中，联合使用nivolumab和ipilimumab的患者中位OS为52.7个月，而舒尼替尼组为37.8个月。

　　在低风险患者中，nivolumab/ipilimumab组的中位OS为77.9个月，舒尼替尼组为66.7个月。

　　无进展生存期（PFS）：ITT人群中，两组的中位PFS相似，分别为12.4个月和12.3个月。

　　在低风险患者中，nivolumab/ipilimumab组的中位PFS为12.4个月，舒尼替尼组为28.9个月。

　　客观缓解率（ORR）：ITT人群中，nivolumab/ipilimumab组的ORR为39%，舒尼替尼组为33%。

　　在低风险患者中，nivolumab/ipilimumab组的ORR为30%，舒尼替尼组为52%。

　　缓解持续时间（DOR）：ITT人群中，nivolumab/ipilimumab组的中位DOR为76.2个月，舒尼替尼组为25.1个月。

　　在低风险患者中，nivolumab/ipilimumab组的中位DOR为61.5个月，舒尼替尼组为33.2个月。

　　长期生存优势：nivolumab联合ipilimumab在低风险患者中显示出显著的长期生存优势，中位OS比舒尼替尼组高出约11个月。

　　缓解持久性：nivolumab/ipilimumab组的缓解持续时间显著长于舒尼替尼组，表明联合治疗在维持疾病控制方面具有优势。

　　早期与晚期死亡风险：探索性事后分析显示，在开始治疗后的3年内，nivolumab组的死亡风险高于舒尼替尼组，但在长期随访中，nivolumab组的死亡风险较低。

　　安全性：虽然两组的治疗相关不良反应（TRAE）发生率都很高，但舒尼替尼组的3级或更高级别TRAE发生率更高。

　　nivolumab联合ipilimumab在治疗晚期肾细胞癌患者，特别是低风险患者时，显示出长期的生存优势和更好的缓解持久性。

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