2024年7月3日，《Lung Cancer》期刊正式公布了关于奥希替尼在治疗携带表皮生长因子受体20外显子插入突变（EGFR
20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期研究结果，该研究编号为LU17-19。
奥希替尼作为一种第三代、不可逆的口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂，已经在多种EGFR突变非小细胞肺癌患者中展现出其治疗潜力，本次研究进一步探索了其在EGFR
20ins突变患者中的疗效。
该研究是一项多中心II期临床试验，入组的患者均为EGFR
20ins突变的晚期非小细胞肺癌患者，他们接受了每日一次80mg的奥希替尼治疗。研究的主要评估指标是研究者根据实体肿瘤反应评价标准1.1版评估的客观缓解率（ORR），同时，无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性也是重要的次要评估指标。
在研究的第一阶段，共有15例患者入组。在这些患者中，最常见的治疗反应是疾病稳定，占比达到73.3%，然而这一结果并未达到研究设定的第一阶段阈值，即客观反应需≥2/15。截至数据截止时，仍有两名患者正在接受奥希替尼的治疗。对于所有入组患者，中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）分别为3.8个月和6.5个月。
在安全性方面，研究记录了发生≥3级的不良事件，其中包括贫血、高钙血症和肺炎，各占13.3%，以及虚弱、股骨骨折、碱性磷酸盐升高、高钾血症、骨痛和氮血症，各占6.7%。值得注意的是，研究中发现，患者血浆中预先存在的EGFR
C797S突变可能会限制奥希替尼的治疗效果。
综上所述，对于携带EGFR
20ins突变的晚期非小细胞肺癌患者，奥希替尼（80mg，每日1次）虽然显示出有限的疗效，但大多数患者显示疾病稳定，且其安全性是可接受的。这一研究结果为EGFR
20ins突变NSCLC患者的治疗提供了新的参考信息。
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