莫博赛替尼中国上市时间，效果

　　新药莫博赛替尼已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，于2023年1月正式进入中国市场。这种药物主要用于治疗一种特定类型的肺癌——局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），且这类肺癌具有表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ex20ins）的特征。

　　NSCLC是肺癌的最常见类型，其中EGFR突变的发生率约为40%。而在EGFR突变中，ex20ins突变约占12%，是EGFR的第三大突变类型。这种类型的突变相比其他常见的EGFR突变恶性度更高，且传统化疗对其的治疗效果有限。

　　莫博赛替尼的获批是基于其全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究的结果。该研究全球共入组了114例EGFR ex20ins突变NSCLC患者，这些患者之前都接受过铂类治疗。这个样本量在所有EGFR ex20ins在研药物中是相当大的，因此具有很高的临床参考意义。此外，59%的患者是重度经治患者，他们之前已经接受过两线或更多的治疗，这使得研究结果更符合临床实践。

　　研究结果显示，莫博赛替尼为患者带来了显著的生存获益，并延长了缓解持续时间。该药物可以一天一次口服，患者的依从性高，且药物的安全性良好。具体来说，莫博赛替尼改善了铂类经治患者的生存获益，中位无进展生存期（PFS）达到了7.3个月，而总生存期（OS）则长达20.2个月。

　　在疗效方面，独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为28%，而研究者评估的ORR为35%。中位缓解持续时间（DoR）长达15.8个月。此外，莫博赛替尼治疗后的疾病控制率（DCR）高达78%，且有84%的患者实现了肿瘤缩小。

　　在安全性方面，莫博赛替尼的用药方式为一天一次口服，其不良反应与常见的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）一致，最常见的不良反应包括腹泻、皮疹和甲沟炎等。这些不良事件大多数都是可控和可管理的。

　　值得注意的是，莫博赛替尼是目前中国首个且唯一获批针对EGFR ex20ins突变NSCLC的口服TKI。同时，它也被纳入了美国国立综合癌症网络（NCCN）指南和中国临床肿瘤学会（CSCO）指南的推荐用药。

　　莫博赛替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。