Tarlatamab塔拉妥单抗治疗小细胞肺癌患者的新选择

　　2024年5月16日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准IMDELLTRA（Tarlatamab-dlle），用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。

　　Tarlatamab是首个也是唯一一款获批用于治疗侵袭性肺癌的DLL3靶向双特异性T细胞接合疗法，标志着小细胞肺癌治疗领域的一个重要里程碑。

　　二、小细胞肺癌概述

　　小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌的15%，是最具破坏性和侵袭性的恶性肿瘤之一。

　　广泛期小细胞肺癌患者对初始治疗有反应，但易复发，且既往无获批的三线治疗方案，患者平均生存期仅为1年左右，晚期患者的五年生存率仅为7%。

　　三、Tarlatamab的作用机制

　　Tarlatamab是一种双特异性T细胞接合剂（BiTE）的免疫治疗方法。

　　可与癌细胞上的DLL3（δ样配体3）、CD3结合，并将患者的T细胞引导至表达DLL3的癌细胞，从而帮助T细胞识别并摧毁癌细胞。

　　DLL3在85%~94%的小细胞肺癌（SCLC）的细胞表面异常表达，成为治疗小细胞肺癌的潜在靶点。

　　四、DeLLphi-301临床试验结果

　　试验共入组220例既往接受过治疗的小细胞肺癌患者，分别接受10mg/2周或100mg/2周剂量的Tarlatamab治疗。

　　客观缓解率（ORR）：10mg组达到40%，100mg组达到32%，远超传统疗法的15%。

　　无进展生存期（PFS）：10mg组为4.9个月，100mg组为3.9个月。

　　总生存率（OS）：治疗9个月时，10mg组为68%，100mg组为66%。

　　常见不良反应：细胞因子释放综合征（1/2级）、食欲下降、发热等。

　　五、总结

　　Tarlatamab的获批为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，显示出较强的抗肿瘤活性，持久的客观反应，并有望改善患者的生存结果。同时，虽然存在一定的不良反应，但大多为轻至中度，并可通过支持治疗有效管理。

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