BRAF V600 突变是黑色素瘤中最为常见的致癌突变，大约出现在50%的皮肤亚型和10%-15%的肢端或粘膜亚型中。目前，对于BRAF
V600突变的III期黑色素瘤，已经批准了两种主要的辅助治疗方式：抗PD-1阻断的免疫治疗和达拉非尼加曲美替尼（D+T）的双靶向治疗。根据相关的III期临床试验数据，这两种治疗方式在3年内的无复发生存率（RFS）大约为60%。不过，就早期疾病控制而言，靶向治疗显示出比免疫治疗略高的有效性。
由于中国的药物审批流程与其他国家存在差异，因此，近年来，抗PD1单药治疗、D+T联合治疗以及维莫非尼(V)单药治疗都已在III期BRAF-mut黑色素瘤的辅助治疗中得到了实际应用。
为了评估这些不同治疗方法在中国黑色素瘤患者中的实际效果，我们进行了一项研究。该研究纳入了那些已经接受根治手术并被病理报告确诊为携带BRAF
V600突变的Ⅲ期黑色素瘤患者。需要注意的是，黏膜黑色素瘤患者、随访时间少于6个月或接受过其他辅助治疗的患者被排除在外。
我们共研究了93例切除的BRAF
V600E突变III期黑色素瘤患者，其中25例接受了辅助抗PD-1免疫治疗（简称PD-1组），25例接受了辅助达拉非尼+曲美替尼治疗（简称D+T组），23例接受了V治疗（简称V组），还有20例患者仅接受观察（简称OBS组）。各治疗组之间的基线特征，如年龄、性别、亚型、原发厚度、溃疡和淋巴结受累等，均不存在统计学上的差异。
研究结果显示：D+T组未达到中位无复发生存（RFS）时间，而V组和PD-1组的中位RFS时间均为15个月，OBS组为10个月。与OBS组相比，其他三个治疗组均显示出从RFS中获益的趋势，但只有D+T组实现了统计学上的显著差异（p=0.002）。然而，与D+T组相比，抗PD-1单一疗法的复发控制效果也明显较差（p=0.032）。
综上所述，对于具有BRAF突变的中国III期黑色素瘤患者来说，与仅进行观察相比，新型靶向治疗和免疫治疗在无复发生存方面都展现出了潜在的益处。其中，双靶点D+T疗法可能仍然是辅助治疗的最佳选择，因为在实际的临床实践中，抗PD-1单药疗法并未能报告出与D+T相当的治疗效果。
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