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低剂量奥希替尼二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的真实世界疗效评估,仿制药最新消息

时间:2025-02-06     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者对较低剂量奥希替尼(20 mg 每日一次[OD]和40 mg OD)的反应率与推荐剂量80 mg OD相似,但缺乏现实世界的证据来证实较低剂量奥希替尼对生存结果的具体影响。因此,我们进行了这项研究,旨在评估低剂量奥希替尼对EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性,这些患者在接受早期EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后病情出现进展。

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  这项多中心、回顾性研究纳入了因获得性T790M突变而第一代或第二代EGFR TKI治疗失败后接受低剂量奥希替尼治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者。我们从患者的病例记录中收集了人口统计学信息、疾病分期、治疗史、基于RECIST 1.1标准的最佳总体缓解率(ORR)以及不良事件(AE)的数据。描述性数据以百分比和中位数进行表示。无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)采用Kaplan-Meier方法进行计算。

  研究共纳入了22名患者(男性8名,女性14名;东部肿瘤合作组[ECOG]评分1或2分7名,ECOG评分3或4分15名)。其中,45.5%的患者服用40 mg OD,31.8%的患者服用80 mg 每隔一天(EOD),22.7%的患者服用40 mg EOD。使用的一线EGFR TKI包括阿法替尼、厄洛替尼和吉非替尼。低剂量二线奥希替尼的ORR为77.3%。整体而言,中位PFS为10.0个月(95%置信区间[CI]:8.6-11.4),中位OS为13.0个月(95% CI:9.4-16.6)。在ECOG评分1或2分的患者中,中位PFS为18.0个月(95% CI:5.8-30.2),且在分析时中位OS尚未达到。在ECOG评分3分和4分的患者中,也观察到了良好的生存结果,中位PFS为7.0个月(95% CI:4.7-9.3),中位OS为10.0个月(95% CI:7.5-12.5)。除1例甲沟炎为2级AE外,其余所有AE均为1级。未发生3级或4级AE。

  对于因T790M突变而第一代或第二代EGFR TKI一线治疗失败的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,低剂量奥希替尼治疗显示出了良好的疗效和耐受性。

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