ALTA-1L
3期开放标签试验显示，在间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK阳性）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，布格替尼相较于克唑替尼，能够延长无进展生存期（PFS），且这些患者之前未接受过ALK靶向治疗。为了更全面地比较两种治疗的生存获益，我们对ALTA-1L试验数据进行了事后分析，采用了无疾病或毒性症状的质量调整（QA）时间（Q-TWiST）方法。
Q-TWiST分析基于最终（2021年1月29日）个体患者级的盲法独立审查委员会（BIRC）和研究者评估的生存数据，纳入了先前未接受ALK靶向治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者（N=275），其中布格替尼组（n=137）和克唑替尼组（n=138）。我们对两种治疗之间的Q-TWiST进行了比较，并进行了根据各种临床病理特征（包括基线时是否存在脑转移）分层的亚组分析。
结果显示，与克唑替尼相比，布格替尼治疗的患者无疾病或毒性症状的时间显著延长（P<0.001），Q-TWiST也显著更长（平均[SE]个月：BIRC评估，28.2[1.2]
vs 25.1[1.1]，P=0.045；研究者评估，28.5[1.2] vs
24.8[1.1]，P=0.018）。布格替尼相对于克唑替尼的Q-TWiST相对增益具有临床意义（BIRC评估，10.4%；研究者评估，12.3%）。特别是在基线时存在脑转移的患者中，接受布格替尼治疗的患者的Q-TWiST（平均[SE]个月：BIRC评估，29.0[1.9]
vs 19.0[1.9]，P=0.0001）显著高于接受克唑替尼治疗的患者。
对于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，一线使用布格替尼治疗与Q-TWiST显著且具有临床意义的获益相关，这一结果支持了ALTA-1L试验的结论，并且进一步证实了布格替尼作为ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗的安全性和有效性。
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