布格替尼（Brigatinib）是一种下一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，在克唑替尼难治性和未使用ALK抑制剂的情况下，对局部晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）均展现出显著疗效。本文报道的是针对ALK抑制剂初治ALK+非小细胞肺癌的III期ALTA-1L试验的亚组分析，主要比较了布格替尼与克唑替尼在亚洲与非亚洲患者中的疗效和安全性。
该亚组分析的主要终点是由盲法独立审查委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总体人群中确认的客观缓解率（ORR）、总生存期（OS），以及BIRC评估的脑转移患者的颅内ORR和PFS。
在275名随机入组的患者中，108名为亚洲患者。分析结果显示，在亚洲患者群体中，布格替尼在BIRC评估的PFS方面表现出显著的优越性，风险比（HR）为0.35（95%置信区间[CI]：0.20-0.59），对数秩P值为0.0001，中位PFS为24.0个月，而克唑替尼组仅为11.1个月。在非亚洲患者群体中，布格替尼同样表现出优越性，但HR和具体的中位PFS数值（HR：0.56[95%
CI：0.38-0.84]；中位PFS：24.7个月对比9.4个月）略有不同，对数秩P值为0.0041。这些结果与研究者评估的PFS和BIRC评估的颅内PFS结果相一致。
在安全性方面，布格替尼耐受性良好。亚洲和非亚洲患者的毒性特征和剂量修改率相似，表明布格替尼在不同种族和地域患者中的安全性表现一致。
对于患有局部晚期或未使用ALK抑制剂的转移性ALK+非小细胞肺癌的亚洲和非亚洲患者，布格替尼的疗效始终优于克唑替尼。同时，亚洲患者与非亚洲患者的总体安全性在临床上没有显著差异，进一步证实了布格替尼作为一种有效的ALK抑制剂，在不同患者群体中均具有广泛的应用前景。
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