非转移性去势抵抗性前列腺癌患者：既往局部治疗对阿帕他胺疗效的影响分析，仿制药上市了吗

　　临床前研究提示，前列腺定向局部治疗（LT），包括根治性前列腺切除术（RP）和放射治疗（RT），可能会干扰后续全身治疗，特别是雄激素受体途径抑制剂的疗效。然而，在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，这一假设尚缺乏充分的临床证据支持。

　　本研究旨在探讨既往前列腺定向局部治疗是否会影响阿帕他胺（Apalutamide）对非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无转移生存期（MFS）和总体生存期（OS）的治疗效果。

　　研究纳入了前列腺特异性抗原倍增时间为10个月或更短的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，他们被随机分配至阿帕他胺组或安慰剂组，并均接受雄激素剥夺治疗。

　　为了分析OS和MFS，我们构建了Cox比例风险回归模型，模型中纳入了既往局部治疗情况、治疗组别及其交互项，同时还考虑了一组基本混杂因素。对于接受或未接受既往局部治疗的患者，在阿帕他胺组中，我们计算了MFS和OS的调整后风险比（HR）及其95%置信区间（CI）。

　　在1179名可评估患者中，795名曾接受过局部治疗，而384名则未接受过。这两组患者的中位年龄分别为70岁（四分位距[IQR]，45-90岁）和75岁（IQR，50-95岁），中位随访时间为52.0个月（IQR，51.5-52.8个月）。

　　分析结果显示，既往局部治疗对阿帕他胺治疗MFS的效果存在显著影响（交互作用P=0.009）。具体而言，接受过局部治疗的患者从阿帕他胺治疗中获益更大，其调整后HR为0.22（95% CI，0.17-0.27），而未接受过局部治疗的患者调整后HR为0.35（95% CI，0.25-0.51）。然而，对于OS而言，没有足够证据表明既往局部治疗会影响阿帕他胺的治疗效果（交互作用P=0.23）。尽管接受过局部治疗的患者OS有所改善（调整后HR，0.72；95% CI，0.57-0.92），但未接受过局部治疗的患者OS并无显著差异（调整后HR，0.92；95% CI，0.64-1.31）。

　　本研究为非转移性去势抵抗性前列腺癌患者既往局部治疗与阿帕他胺疗效之间相互作用提供了临床证据。结果表明，阿帕他胺对既往接受过局部治疗的患者在无转移生存期方面具有更显著和有利的治疗效果。

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