贝伐珠单抗与西妥昔单抗联合化疗在KRAS野生型转移性结直肠癌一线进展后的应用比较

　　针对转移性结直肠癌的二线治疗方案中，化疗联合贝伐单抗或西妥昔单抗均被证实为有效选择。本研究旨在评估在贝伐珠单抗联合化疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌患者中，与转换为西妥昔单抗相比，继续贝伐珠单抗联合化疗的4个月无进展生存率（PFS）情况。

　　研究的主要纳入标准为：经贝伐珠单抗加氟尿嘧啶联合伊立替康或奥沙利铂治疗后疾病进展，且为KRAS外显子2野生型的转移性结直肠癌患者。所有分析均基于修改后的意向治疗人群进行。

　　患者被随机分配至两组：A组（接受FOLFIRI或改良FOLFOX6加贝伐珠单抗治疗）和B组（接受FOLFIRI或改良FOLFOX6加西妥昔单抗治疗）。二线化疗方案的选择依据患者一线治疗的情况进行交叉分配。

　　研究的主要终点为4个月的PFS率，次要终点包括安全性、客观缓解率、总生存期和PFS。

　　共纳入132名患者（其中女性47名，男性85名；中位年龄63.0岁，范围33.0-84.0岁）。根据东部肿瘤合作组表现状态，74名患者为0，54名患者为1，另有4名患者的体能状态未知，这25个地点均纳入了这些患者。研究结果显示，A组的4个月PFS率为80.3%（95% CI，68.0%-88.3%），B组为66.7%（95% CI，53.6%-76.8%）。中位PFS在A组为7.1个月（95% CI，5.7-8.2个月），B组为5.6个月（95% CI，4.2-6.5个月），风险比为0.71（95% CI，0.50-1.02；P = 0.06）。总体中位数生存期在A组为15.8个月（95% CI，9.5-22.3个月），B组为10.4个月（95% CI，7.0-16.2个月），风险比为0.69（95% CI，0.46-1.04；P = 0.08）。

　　对95个肿瘤样本进行了KRAS（外显子2、3和4）、NRAS（外显子2、3和4）以及BRAF (V600)的基因检测，其中81名患者患有野生型KRAS和野生型NRAS肿瘤。

　　研究结论表明，对于一线接受贝伐单抗加化疗后病情进展的野生型RAS转移性结直肠癌患者，继续贝伐单抗联合化疗与转换为西妥昔单抗相比，虽无统计学显著差异，但显示出有利于继续贝伐单抗联合化疗的趋势。

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