胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂作为2型糖尿病的有效治疗手段，目前主要以注射剂形式应用于临床。本研究旨在比较口服司美格鲁肽与安慰剂（主要对比）以及开放标签的皮下注射索马鲁肽（次要对比）在2型糖尿病患者中的血糖控制效果。
研究共纳入了1106名参与者进行筛选，其中632名患有2型糖尿病且仅通过饮食、运动或稳定剂量的二甲双胍无法有效控制血糖的患者被随机分组。这些患者分别接受了以下治疗：每日一次口服司美格鲁肽（2.5mg至40mg，分为不同剂量递增方案），口服安慰剂（双倍盲法），或每周一次皮下注射索马鲁肽（1.0mg），治疗持续26周。
研究的主要终点是糖化血红蛋白（HbA1c）从基线到第26周的变化。次要终点包括体重变化和不良事件发生率。
各治疗组的基线特征相似。在632名随机分配的患者中（平均年龄57.1岁[SD, 10.6]；男性395名[62.7%]；糖尿病病程6.3年[SD,
5.2]；体重92.3kg[SD, 16.8]；BMI 31.7[SD,
4.3]），583人（92%）完成了试验。与安慰剂相比，口服司美格鲁肽（剂量依赖性范围，-0.7%至-1.9%）和皮下注射索马鲁肽（-1.9%）均显著降低了HbA1c水平。口服司美格鲁肽的降低效果呈剂量依赖性，且与安慰剂的差异显著（ETD范围为-0.4%至-1.6%；2.5mg的P=.01，其他所有剂量的P<.001）。在体重减轻方面，口服司美格鲁肽（剂量依赖性范围，-2.1kg至-6.9kg）和皮下注射索马鲁肽（-6.4kg）均优于安慰剂（-1.2kg），且10mg或更高剂量的口服司美格鲁肽与安慰剂的差异显著（ETD范围，-0.9至-5.7kg；P<.001）。关于不良事件，口服司美格鲁肽组的发生率为63%至86%，皮下注射索马鲁肽组为81%，安慰剂组为68%；最常见的不良事件为轻度至中度的胃肠道反应。
在2型糖尿病患者中，口服司美格鲁肽在26周内的血糖控制效果优于安慰剂，且体重减轻效果也更为显著。这些发现为进一步的长期临床研究和安全性评估提供了支持。
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