EGFR 19del肺癌奥希替尼治疗后进展病例分析，仿制药在哪里上市

　　一例54岁日本女性肺腺癌患者的治疗过程及病情进展。患者因IIB期肺腺癌接受右中叶切除术，并在术后出现多发性肺内转移。由于检测出EGFR 19号外显子缺失，患者开始使用奥希替尼进行分子靶向治疗。然而，在治疗过程中，病情出现进展，且在一个转移灶中检测出了BRAF V600E突变。

　　病例背景

　　患者，54岁女性，无吸烟史，体检中发现胸部X光片异常阴影。

　　诊断为肺腺癌，实施右中叶切除术和纵隔淋巴结清扫术。

　　肿瘤大小为19×19×22mm，证实为pT1bN1M0乳头状腺癌，伴有肺门淋巴结受累。

　　单基因检测显示存在EGFR 19号外显子缺失，BRAF V600E为阴性。

　　治疗过程与病情进展

　　术后辅助化疗：患者接受了四个疗程的术后辅助化疗，方案为顺铂和长春瑞滨。

　　奥希替尼治疗：术后1年零9个月，双肺出现多发性肺内转移。开始使用奥希替尼进行分子靶向治疗。

　　病情缓解：术后3年零2个月，所有肺内转移瘤均消失或缩小。

　　病情进展与BRAF V600E突变检测：手术4年后，左肺上段结节增大。切除结节并进行组织病理学检查，显示为与原发性肿瘤相似的乳头状腺癌。单基因分析显示，转移灶存在BRAF V600E突变。

　　达拉非尼和曲美替尼治疗：由于认为整个肿瘤具有获得性耐药，开始使用达拉非尼和曲美替尼，同时停用奥希替尼。然而，治疗3个月后，剩余的肺内转移灶再次增大。

　　恢复奥希替尼治疗：恢复奥希替尼代替达拉非尼和曲美替尼，所有转移性肺肿瘤均出现缩小。

　　脑转移与联合治疗：初次手术后5年零2个月观察到脑转移。患者接受了化疗和免疫检查点抑制剂（卡铂、培美曲塞和帕博利珠单抗）联合治疗。

　　BRAF V600E突变是EGFR-TKI的耐药机制之一，但在多个EGFR 19号外显子缺失的肺转移性病变中，单病灶表现出BRAF V600E突变的报道很少。

　　在本病例中，BRAF V600E未在原发肿瘤中表达，而是在一个转移灶中获得性表达，导致对奥希替尼产生耐药性。

　　即使加用达拉非尼和曲美替尼，继续使用奥希替尼也很重要，因为原始驱动EGFR突变与BRAF V600E共存。

　　对于此类患者，积极重复活检有助于确认新的基因表达，并指导进一步的治疗策略。

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