拉泽替尼治疗EGFR突变型非小细胞肺癌对颅内转移灶有更好的疗效

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，其中表皮生长因子受体（EGFR）突变是常见的驱动基因突变。EGFR突变型NSCLC患者通常对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）反应良好，但中枢神经系统（CNS）转移的发生率很高，且血脑屏障（BBB）限制了药物的渗透，使得第一代或第二代EGFR TKIs对CNS转移灶的疗效有限。而第三代EGFR TKIs，如拉泽替尼，由于更好的血脑屏障穿透性，对颅内转移灶具有更好的疗效。

　　拉泽替尼是一种针对T790M突变及敏感突变的EGFR TKI，同时保留野生型EGFR，并显示出高度的CNS活性。本研究旨在评估拉泽替尼对EGFR突变型NSCLC患者脑部转移的有效性。

　　方法：这是一个在韩国进行的单臂、II期、非随机对照试验，纳入了接受第一代或第二代EGFR TKI治疗后出现无症状或轻微症状脑转移的EGFR突变型晚期NSCLC患者。患者接受拉泽替尼治疗，主要终点是可评估人群中颅内客观缓解率（iORR），次要终点包括颅内无进展生存期（iPFS）等。

　　研究结果：颅内反应方面，可评估人群的iORR为55%，T790M阳性、阴性和未知疾病患者的iORR分别为80%、43%和67%，所有患者的颅内疾病控制率（DCR）高达97%。

　　颅外反应方面，所有患者的颅外总缓解率（ORR）为18%，颅外DCR为90%。T790M阳性、阴性和未知疾病患者的颅外ORR和DCR也表现出一定的疗效。

　　总反应方面，ORR为40%，DCR高达100%。无进展生存期方面，可评估人群的中位iPFS为15.8个月。缓解持续时间方面，可评估人群的中位颅内缓解持续时间（iDoR）为14.5个月。

　　安全性分析显示，几乎所有患者都报告了不良反应，但大部分为1-2级，3级或更严重程度的不良反应较少，且与治疗相关的不良反应也较少。没有因治疗相关不良事件而导致的死亡。

　　在这项非随机对照试验中，拉泽替尼表现出显著的CNS活性，不受T790M突变状态的影响。为EGFR突变型NSCLC患者，在接受第一代或第二代EGFR TKI治疗失败后，颅内转移灶进展提供了一种有效的方法。

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