一项研究间接评估了奥希替尼与铂类双药化疗在表皮生长因子受体突变(EGFRm)T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效,特别是总生存期(OS)。

该研究纳入的是使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)后病情进展的NSCLC患者。比较了两个非随机个体数据集:一组来自AURA扩展和AURA2试验的合并患者(奥希替尼80mg,n=405,使用组织样本确认T790M突变),另一组来自IMPRESS研究对照组的患者(基于铂的双重化疗,n=61,使用血浆循环肿瘤DNA[ctDNA]确认T790M突变)。
结果显示,与铂类双药化疗相比,奥希替尼在无进展生存期(PFS)方面显示出统计学上显著的改善(风险比[HR]=0.278,95%置信区间[CI]
0.188-0.409,p<0.0001;中位PFS 10.9个月vs.
5.3个月)。同时,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)也有所改善(ORR:64.3%对比33.3%;比值比[OR]=5.31,95% CI
2.47-11.40,p<0.001;DCR:92.1%对比75.0%;OR=4.72,95% CI
1.92-11.58,p<0.001)。仅接受奥希替尼作为二线治疗的患者也获得了类似的结果。在OS方面,奥希替尼组也显示出显著改善(HR=0.412,95%
CI 0.273-0.622,p<0.0001),且奥希替尼组的中位OS未达到。
这项间接比较表明,对于EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFRm
T790M非小细胞肺癌患者,与铂类双药化疗相比,奥希替尼的疗效结果有统计学上的显著改善。

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