对于EGFR酪氨酸激酶抑制剂产生获得性耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，最佳的治疗策略目前尚不明确。本研究旨在评估，在一线吉非替尼治疗后出现疾病进展的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中，继续使用吉非替尼联合化疗与单独使用化疗的疗效和安全性。
本研究是一项随机、3期、多中心的IMPRESS研究，在欧洲和亚太地区的11个国家、71个中心进行。纳入标准包括：患者年龄至少18岁，经组织学证实为未接受过化疗的IIIB-IV期EGFR突变阳性晚期NSCLC，之前使用一线吉非替尼控制过疾病，但近期疾病出现进展（根据《实体肿瘤疗效评价标准》1.1版）。参与者按中心区组以1:1的比例随机分配，每日口服吉非替尼250毫克或安慰剂一次；所有患者还在每个周期的第一天接受含铂双药化疗，即顺铂75毫克/米²加培美曲塞500毫克/米²。完成最多六个化疗周期后，患者继续接受随机分配的治疗，直至病情进展或满足另一项停药标准。研究者和参与者均对治疗分配情况不知情。主要评估指标是意向治疗人群的无进展生存期。
在2012年3月29日至2013年12月20日期间，共有265名患者被随机分配：133名患者接受吉非替尼治疗，132名患者接受安慰剂治疗。截至2014年5月5日的数据截止时间，吉非替尼组有98名（74%）患者病情进展，而安慰剂组有107名（81%）患者病情进展。两组的中位无进展生存期均为5.4个月（95%
CI：吉非替尼组为4.5-5.7个月，安慰剂组为4.6-5.5个月），风险比为0.86（95% CI：0.65-1.13；p=0.27）。
在安全性方面，最常见的不良事件（无论级别如何）是恶心和食欲下降。吉非替尼组和安慰剂组分别有85名（64%）和81名（61%）患者出现恶心，65名（49%）和45名（34%）患者出现食欲下降。最常见的3级或以上不良事件是贫血和中性粒细胞减少症。吉非替尼组和安慰剂组分别有11名（8%）和5名（4%）患者出现贫血，9名（7%）和7名（5%）患者出现中性粒细胞减少症。此外，吉非替尼组和安慰剂组分别有37名（28%）和28名（21%）患者报告了严重不良事件。
综上所述，在一线吉非替尼治疗后出现放射学疾病进展后继续使用吉非替尼，并未延长接受铂类双药化疗作为后续治疗的患者无进展生存期。
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