厄洛替尼、卡博替尼联合治疗在EGFR野生型晚期非小细胞肺癌中的疗效研究，卡博替尼仿制药怎么买

　　本研究旨在对比卡博替尼单独使用、与厄洛替尼联合使用以及厄洛替尼单独使用，在治疗EGFR野生型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的效果。厄洛替尼虽已获批用于治疗所有晚期NSCLC患者，但在EGFR突变型NSCLC中表现尤为突出。而卡博替尼则是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，能靶向与肺癌肿瘤发生相关的MET、VEGFR、RET、ROS1和AXL基因。

　　本研究是一项三组随机、对照、开放标签、多中心的2期试验，在美国的37家学术和社区肿瘤诊所进行。符合条件的患者需之前接受过一到两种晚期非鳞状EGFR野生型NSCLC治疗。患者根据体能状态和治疗线进行分层，并随机分配接受厄洛替尼（150mg）、卡博替尼（60mg）或厄洛替尼（150mg）和卡博替尼（40mg）的口服治疗。每8周进行一次影像学检查，且在放射学进展时，单药组患者可选择交叉接受联合治疗。

　　研究的主要终点是比较单独使用厄洛替尼和单独使用卡博替尼的患者的无进展生存期，以及单独使用厄洛替尼的患者与厄洛替尼加卡博替尼联合治疗的患者。我们针对符合方案的人群（即所有符合条件、随机分配并接受至少一剂治疗的患者）评估了主要终点。同时，安全性分析包括了所有接受研究治疗的患者，无论其是否符合条件。

　　在2013年2月7日至2014年7月1日期间，我们招募并随机分配了42例患者接受厄洛替尼治疗，40例患者接受卡博替尼治疗，以及43例患者接受厄洛替尼联合卡博替尼治疗。其中，共计111例（89%）患者被纳入主要分析。

　　研究结果显示，与单独使用厄洛替尼（中位数1.8个月[95% CI 1.7-2.2]）相比，卡博替尼组（4.3个月[3.6-7.4]；风险比[HR] 0.39，80% CI 0.27-0.55；单侧p=0.0003）和厄洛替尼加卡博替尼组（4.7个月[2.4-7.4]；HR 0.37，0.25-0.53；单侧p=0.0003）的无进展生存期均显著改善。

　　尽管样本量较小，但该试验表明，对于EGFR野生型NSCLC患者，卡博替尼单药治疗或与厄洛替尼联合治疗具有临床意义，疗效优于厄洛替尼单药治疗，且毒性一般可控。

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