贝那利珠单抗在嗜酸性肉芽肿性多血管炎治疗中优于美泊利珠单抗

　　EULAR 2024上发表的III期MANDARA研究的事后分析显示，对于复发或难治性嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）患者，贝那利珠单抗相比美泊利珠单抗能更持久、更早地消除口服糖皮质激素（OGC）。

　　研究数据显示，接受贝那利珠单抗治疗的患者中，有超过两倍的患者在40周时实现了OGC剂量100%的减少，且这种减少一直持续到52周（24.3% vs 10%；风险比[HR]，2.97，95%置信区间[CI]，1.26–7.77；p=0.0268）。尽管患者在研究结束时往往完全停用OGC，但在52周期间，接受贝那利珠单抗治疗的患者停用OGC的中位累计时间为1.9周，而接受美泊利珠单抗治疗的患者则为0周。

　　EGPA是一种罕见的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关血管炎，其特征是多个器官的嗜酸性组织浸润。OGC是这种免疫介导炎症疾病的推荐一线治疗方法。

　　在MANDARA研究中，抗IL-5受体α生物制剂贝那利珠单抗在缓解这一主要终点方面不劣于抗IL-5生物制剂美泊利珠单抗，且两种嗜酸性粒细胞耗竭疗法的复发风险也相似。然而，在主要分析报告的一个显著差异是，与接受美泊利单抗治疗的患者相比，接受贝那利珠单抗治疗的患者在第48至52周期间实现OGC完全戒断的人数明显更多（41.4% vs 25.8%；差异为15.7个百分点；名义p=0.0406）。

　　进一步分析显示，无论基线是否使用免疫抑制疗法、历史或基线ANCA阳性以及距EGPA诊断的时间（≤4年或>4年），贝那利珠单抗的完全OGC停药率在所有疾病特征中均保持一致，但基线OGC剂量截止值为12毫克/天除外。在此情况下，基线每日服用≥12毫克泼尼松龙或等效药物的患者中，美泊利珠单抗的停药率高出2.9个百分点，但差异不显著。

　　尽管完全OGC停药的结果通常对美泊利单抗不利，但到第40周时实现OGC剂量减少≥50%并维持到第52周的比例在两组之间相似（贝那利珠单抗组为77.1%，美泊利珠单抗组为70%；HR，1.17，95%CI，0.79–1.74；p=0.3852）。然而，在OGC减量的成功方面，贝那利珠单抗表现出优势。两组均以每天10毫克泼尼松龙或等效剂量开始治疗，贝那利珠单抗组的OGC中位剂量在第49至52周之间降至1.2毫克/天，而美泊利珠单抗组为3毫克/天。

　　总体而言，随机分配使用贝那利珠单抗与OGC使用的减少相关，这反映在52周内与美泊利单抗相比OGC平均累积剂量较低（1919毫克 vs 2075毫克泼尼松龙或等效药物）。

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