强生公司（J&J）近日宣布，欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）已建议批准Balversa厄达替尼（erdafitinib）用于治疗一种特定类型的膀胱癌。
CHMP建议，对于患有不可切除或转移性尿路上皮癌（UC）且易患FGFR3基因变异的成年患者，Balversa可作为每日一次口服单药治疗。这些患者之前在不可切除或转移性治疗环境中接受过至少一线含有PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。UC约占所有膀胱癌病例的90%，多达20%的转移性UC患者有FGFR基因变异。
该疗法被认为是首个在该患者群体中获得CHMP积极推荐的靶向疗法。委员会的决定基于3期THOR研究第一组的积极数据。该研究一直在评估Balversa与化疗相比，对转移性或不可切除性UC和特定FGFR变异患者（这些患者曾接受过抗PD-L1药物治疗）的疗效和安全性。研究结果显示，与化疗相比，Balversa治疗可使患者的死亡风险降低36%。
值得一提的是，今年FGFR酪氨酸激酶抑制剂已获得了美国食品药品监督管理局的批准，用于治疗具有易感FGFR3基因变异的局部晚期或转移性UC成人患者，这些患者在接受至少一线系统性治疗期间或之后病情出现进展。此外，Balversa还在多项研究中展现出治疗其他类型膀胱癌的潜力。
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