晚期表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性和安全性研究

　　本研究旨在评估和比较晚期表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的不同方案在疗效和安全性方面的表现。

　　在一项综合性研究中，我们对比了晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者一线治疗中采用的两种或更多治疗方案。纳入的研究必须报告至少以下一项临床结果指标：无进展生存期、总生存期、客观缓解率以及3级或更高级别的不良事件。

　　我们评估了多种EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），包括奥希替尼、达克替尼、阿法替尼Afatinib、厄洛替尼、吉非替尼和埃克替尼，同时还研究了基于培美曲塞的化疗、培美曲塞单独化疗，以及各种联合治疗方案，如阿法替尼Afatinib加西妥昔单抗、厄洛替尼加贝伐珠单抗、吉非替尼加培美曲塞为基础的化疗等。

　　结果显示，奥希替尼在无进展生存期方面表现出最佳疗效，显著优于其他治疗方案，包括吉非替尼加培美曲塞为基础的化疗（风险比为0.95，95%可信区间为0.72至1.24）。与达克替尼（0.74，0.55至1.00）、阿法替尼Afatinib（0.52，0.40至0.68）、厄洛替尼（0.48，0.40至0.57）、吉非替尼（0.44，0.37至0.52）、埃克替尼（0.39，0.24至0.62）、基于培美曲塞的化疗（0.24，0.17至0.33）以及培美曲塞单独化疗（0.16，0.13至0.20）相比，奥希替尼均显示出优越性。在联合治疗方案中，阿法替尼Afatinib加西妥昔单抗（0.44，0.28至0.71）和吉非替尼加培美曲塞（0.65，0.46至0.92）也表现出一定的疗效，但不及奥希替尼。

　　在总生存期方面，奥希替尼和吉非替尼加培美曲塞化疗表现出相似的疗效（0.94，0.66至1.35）。然而，联合治疗方案往往带来更多的毒性反应，特别是厄洛替尼联合贝伐珠单抗，其引起的3级或以上不良事件数量最多。不同的EGFR-TKI具有不同的毒性特征，需要在临床实践中予以关注。

　　进一步对两种最常见的EGFR突变类型进行亚组分析，结果显示奥希替尼与外显子19缺失患者的最佳无进展生存期密切相关，而吉非替尼加培美曲塞化疗则与Leu858Arg突变患者的最佳无进展生存期相关。

　　综上所述，本研究表明，与其他一线治疗方案相比，奥希替尼和吉非替尼加培美曲塞化疗在晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者中表现出最佳的无进展生存期和总生存期获益。针对不同EGFR突变类型的患者，奥希替尼和吉非替尼加培美曲塞化疗分别显示出更好的疗效。这些发现为临床医生在选择一线治疗方案时提供了重要的参考依据。

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