6月12日，诺华公司（Novartis）宣布，其研发的卡马替尼片（Capmatinib）在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
MET变异在3%至4%的非小细胞肺癌患者中扮演着关键的致癌角色，这类患者的肿瘤往往不含有其他已知的致癌驱动因素。与携带ALK、EGFR或ROS1等其他致癌驱动基因的NSCLC患者相比，携带MET外显子14跳跃突变的患者中，70岁或以上的患者更为常见。
卡马替尼是一种高选择性的MET受体酪氨酸激酶抑制剂，具有显著的抗肿瘤效果，能够抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并诱导细胞凋亡。过去的实验研究证实了它对激活的MET具有显著的抑制效果，并且该药物还显示出了优秀的穿透血脑屏障的能力。
该药物的批准是基于全球多中心临床研究GeoMETry mono-1以及针对中国人群的GeoMETry-C研究的数据。GeoMETry
mono-1研究显示，在治疗METex14跳跃突变的晚期NSCLC初治患者中，卡马替尼的客观缓解率（ORR）为68.3%，疾病控制率（DCR）高达98.3%，中位总生存时间（OS）达到25.5个月。中国的研究GeoMETry-C也显示出与全球数据一致的治疗效果，一线治疗METex14跳突晚期NSCLC患者的ORR分别为53.3%（盲态独立审查委员会评估）和60%（研究者评估）。特别值得注意的是，在脑转移患者中，颅内病灶的完全缓解率（iCR）达到了50%。
在安全性方面，卡马替尼在中国患者中的不良反应发生率与全球人群相似，最常见的不良反应包括外周水肿和谷丙转氨酶升高，通常为1-2级，整体可控。没有出现致死性不良反应，也没有因不良反应导致的药物中断，治疗相关的严重不良反应发生率为13.3%。
此外，目前市场上也存在一些卡马替尼的仿制药，如老挝磨丁元素制药的Capmacare、老挝第二制药厂的PHOCAPMA、老挝联合药业的Capanib以及孟加拉珠峰制药的Capmaxen等。然而，患者在选择药物时仍应谨慎，并遵循医生的建议和指导。
卡马替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医， “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。
