劳拉替尼治疗非小细胞肺癌和脑转移效果如何？劳拉替尼仿制药上市了吗

　　在2024年ASCO年会上，3期CROWN研究的长期随访结果。该研究表明，与第一代ALK抑制剂相比，使用劳拉替尼（Lorlatinib）治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疾病进展或死亡风险持续降低了81%，而脑转移进展风险更是显著降低了94%。

　　CROWN研究旨在评估第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂劳拉替尼在既往未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。研究中共有296例患者参与，他们被随机分配至劳拉替尼单药治疗组（n=149）或第一代ALK抑制剂克唑替尼单药治疗组（n=147）。

　　经过长期随访分析，劳拉替尼在降低颅内疾病进展风险方面表现出色，将风险降低了94%（HR=0.06，95% CI：0.03-0.12）。特别值得注意的是，劳拉替尼治疗组的中位颅内进展时间尚未达到，而克唑替尼治疗组的中位颅内进展时间为16.4个月（12.7-21.9）。在基线无脑转移的患者中，接受劳拉替尼治疗的114名患者中仅有4人在治疗最初的16个月内出现脑转移，而接受克唑替尼治疗的109名患者中有39人出现脑转移。

　　劳拉替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。该药不仅能抑制对其它ALK抑制剂耐药的ALK基因突变，还能穿过血脑屏障，有效治疗脑转移瘤。这一特性使得劳拉替尼在治疗非小细胞肺癌方面具有独特的优势。

　　劳拉替尼已获得美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。在2018年，FDA加速批准劳拉替尼用于治疗经治的ALK阳性转移性NSCLC，并在2021年批准其作为一线治疗ALK阳性NSCLC的药物。此外，2022年4月，中国国家药监局（NMPA）也批准了劳拉替尼用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　东盟制药（TLPH）生产的劳拉替尼在2021年9月1日获得了老挝卫生部食品药品司（FDD）的批准上市。自上市以来，其良好的治疗效果受到了来自老挝、中国患者的关注。

　　劳拉替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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