劳拉替尼显著降低非小细胞肺癌脑转移风险，仿制药怎么买

　　2024年ASCO公布CROWN研究：劳拉替尼显著降低非小细胞肺癌脑转移风险

　　2024年6月1日，辉瑞制药（Pfizer）在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了备受瞩目的3期CROWN研究的长期随访结果。该研究结果表明，与第一代ALK抑制剂相比，使用劳拉替尼（Lorlatinib）治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疾病进展或死亡风险持续降低81%，而脑转移进展风险更是降低了惊人的94%。

　　劳拉替尼（Lorlatinib）作为第三代靶向药，属于酪氨酸激酶抑制剂（ALK/ROS1 TKI）类别，在携带ALK重排的临床前肺癌模型中表现出高度活性。其独特之处在于能够抑制对其它ALK抑制剂耐药的ALK基因突变，并且能够穿透血脑屏障，有效治疗脑转移瘤。因此，劳拉替尼被广泛用于治疗经第一、二代靶向药（如克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼等）治疗后出现进展的ALK阳性或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者。

　　CROWN研究是一项针对既往未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的随机对照试验。研究中共有296例患者参与，他们被随机分配至劳拉替尼单药治疗组（n=149）或第一代ALK抑制剂克唑替尼单药治疗组（n=147）。经过长期随访分析，结果显示劳拉替尼在降低颅内疾病进展风险方面表现卓越，将风险降低了94%。此外，劳拉替尼治疗组的中位颅内进展时间尚未达到，而克唑替尼治疗组的中位颅内进展时间为16.4个月。

　　值得注意的是，在基线无脑转移的患者中，接受劳拉替尼治疗的114名患者中仅有4人在治疗最初的16个月内出现脑转移，而接受克唑替尼治疗的109名患者中有39人出现脑转移。这一数据进一步证实了劳拉替尼在预防脑转移方面的显著优势。

　　劳拉替尼的出色表现得到了美国FDA的认可，该药物曾获得突破性疗法认定和优先审评资格，并在2018年获得FDA加速批准用于治疗经治的ALK阳性转移性NSCLC。随后，在2021年，劳拉替尼获批作为一线治疗ALK阳性NSCLC的药物。此外，2022年4月，劳拉替尼还获得了中国国家药监局（NMPA）的批准，用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　综上所述，CROWN研究的长期随访结果再次证明了劳拉替尼在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌方面的卓越疗效，特别是在降低脑转移风险方面表现突出。这一发现为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，并为未来的临床研究提供了重要的参考依据。

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